中药饮片质量负责人

1-1.2万

西安灞桥区
5-10年
大专
全职
招1人

中药GSP认证质量体系管理执业中药师

一、体系建设与合规管理

1. 严格执行《药品管理法》《GSP》等法规，制定公司质量方针、质量目标，搭建、落地、持续迭代质量管理全体系。

2. 审核、修订质量手册、管理制度、SOP 操作规程、质量记录表单，监督全流程严格执行。

3. 定期组织质量内审、年度体系评审、全流程质量风险评估，落实偏差、变更、CAPA 纠正预防闭环管理。

4. 全权负责 GSP 认证、换证、药监飞检、日常现场检查迎检，对接药监部门，保障合规通过。

5. 管控药品追溯、温湿度监控、冷链药品储运全流程合规，保障药品全程可追溯。

二、供应链资质与首营审核

1. 终审首营企业、首营品种、上下游客户、购销人员合法资质，动态更新资质档案，严控合作单位质量资质。

2. 开展供方、客户质量体系评估，必要时实地核查，严控采购药品合法性、安全性。

3. 年度开展采购、销售环节药品质量复盘评审，规避供应链质量风险。

三、药品全流程质量管控

1. 监督采购验收、在库养护、效期管理、出库复核、销售、退货、物流运输全环节质量合规。

2. 确认不合格药品，审批不合格品隔离、上报、销毁、召回全流程，行使质量一票否决权。

3. 管控库房设施设备验证、校准、运维，保障仓储环境符合药品储存标准。

四、质量事件与风险处置

1. 牵头调查、闭环处理质量投诉、质量事故、药品不良反应上报，溯源整改、跟踪复盘。

2. 管控假劣、可疑问题药品，及时上报药监、封存处置、召回管控，防范质量安全事故。

3. 常态化开展质量风险识别、预警、管控，持续降低药品流通质量隐患。

五、团队内部协调与沟通
1. 统筹公司质量相关团队管理、考核，组织全员 GSP、质量法规、岗位技能培训与考核。
2. 协调采购、销售、仓储、物流跨部门质量协同，明确各岗位质量责任中国政府网。
3.定期向企业负责人汇报质量运行、风险隐患、体系改进方案，落实质量决策落地。
4. 管理药品质量档案、质量台账、质量数据分析，输出年度质量工作报告。

西安灞桥区京都国际3号楼1706

公司介绍

陕西中财润德医药科技有限公司坐落于西安市，是一家专注于中药全产业链发展的现代化企业。公司业务涵盖中药加工、定制、销售及电商运营，致力于为客户提供高品质的中药材、中药饮片、花草茶及药食同源系列产品。凭借近十年的行业积累，我们已形成成熟的经营模式和稳定的客户群体，成为中国中医药领域的创新标杆企业。所有产品均按照《中国药典》20版标准严格筛选，源产地鲜加工确保有效成分不流失，为客户提供可溯源的高品质中药饮片。【公司使命】办好公司，为员工服务；卖好中药，为人民服务；让老百姓喝上一碗好汤药。【核心价值观】以员工为本，以客户为中心，以传承中医药文化为使命【创新与荣誉】 ·公司先后荣获“中国自主创新企业”、“中国名老中医验方产业化龙头企业”、"2024年陕西省瞪羚企业"等称号，以创新引领行业发展。 ·公司拥有知识产权10项，包括发明专利4件、实用新型专利2件、外观设计专利6件、软件著作权15件。【人才管理】 ·用人理念：始终秉持“德才兼备，以德为先”的用人理念，注重员工的专业能力与职业操守，鼓励创新与实践。 ·职业发展：无论您是中医药领域的专业人才，还是对行业充满热情的新人，中财润德都将为您提供实现自我价值的舞台。如果您怀揣对中医药事业的热情，渴望在传承与创新中实现个人价值，中财润德诚邀您加入！我们不仅提供平台，更提供成就梦想的机会——与您携手，让中医药文化焕发新时代光芒，为人类健康福祉贡献力量！加入我们，共创未来！福利待遇：①基本薪资+绩效工资+全员提成+全员分红；②转正奖励；③每月优秀员工奖励；④入职缴纳五险一金；⑤通透的晋升通道。