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职位描述
QCGMP认证实验室运营管理质量偏差调查分析仪器操作维护
工作职责
1. 主导公司QC实验室的日常运营管理，建立并优化符合GMP要求的质量检测流程与标准操作规范（SOP）。
2. 负责原辅料、中间产品及成品的质量检验方案制定与结果审核，确保检测数据的准确性与可靠性。
3. 组织开展质量偏差调查与CAPA（纠正预防措施）的跟踪落实，推动质量问题的闭环管理。
4. 统筹实验室仪器设备的校准、维护及验证工作，保障检测系统的稳定性与合规性。
5. 带领QC团队开展技能培训与考核，提升团队的专业能力与质量意识。
1. 主导公司QC实验室的日常运营管理，建立并优化符合GMP要求的质量检测流程与标准操作规范（SOP）。
2. 负责原辅料、中间产品及成品的质量检验方案制定与结果审核，确保检测数据的准确性与可靠性。
3. 组织开展质量偏差调查与CAPA（纠正预防措施）的跟踪落实，推动质量问题的闭环管理。
4. 统筹实验室仪器设备的校准、维护及验证工作，保障检测系统的稳定性与合规性。
5. 带领QC团队开展技能培训与考核，提升团队的专业能力与质量意识。
6.熟悉仪器、理化、微生物各实验室日常管理。
任职要求
1. 本科及以上学历，药学、化学、生物等相关专业，具备扎实的理化分析或微生物检测专业知识。
2. 拥有5年以上制药行业QC工作经验，其中2年以上团队管理经验，熟悉GMP、ISO等质量管理体系。
3. 精通HPLC、GC、UV等分析仪器的操作与维护，具备方法验证与转移的实践能力。
4. 具备较强的问题分析与解决能力，能独立处理质量异常并推动整改。
5. 具备良好的沟通协调能力与团队管理能力，能有效推动跨部门协作。
任职要求
1. 本科及以上学历，药学、化学、生物等相关专业，具备扎实的理化分析或微生物检测专业知识。
2. 拥有5年以上制药行业QC工作经验，其中2年以上团队管理经验，熟悉GMP、ISO等质量管理体系。
3. 精通HPLC、GC、UV等分析仪器的操作与维护，具备方法验证与转移的实践能力。
4. 具备较强的问题分析与解决能力，能独立处理质量异常并推动整改。
5. 具备良好的沟通协调能力与团队管理能力，能有效推动跨部门协作。
工作地点
连云区连云港大浦工业园临浦路22号
公司信息
江苏宇田医药股份有限公司
未融资 · 1000-9999人 · 生物/制药
已审核
公司介绍
公司成立于2009年9月。公司主要致力于医药原料药和医药高级中间体的研发、生产与销售，是一家迅速发展的高新技术企业。其中包含配备齐全的研发技术中心2栋，行政办公楼1栋，合成车间10个，净化车间1个，仓库6个，以及员工餐厅、宿舍等辅助设施。我公司是一家拥有现代化科研设备和专业科技人才的高新技术企业，公司自成立以来，一直以“诚实守信 质量第一”为经营原则，致力于抗肿瘤药、心血管药、抗感染药及医药中间体等领域的创新发展，进行了多项产品新工艺的研究开发，并已获得十余项专利，取得一定科研成果。公司以创新为动力，质量为灵魂，安全环保为根本，为顾客提供质优价廉的产品，并能够满足国内外不同需求，远销日韩、印度、欧美等国家和地区。目前公司拥有员工500余人，骨干技术人员从事研发和产业化的工龄都在5年以上，具有丰富的药品研究和技术开发经验。
工商信息
企业名称 江苏宇田医药股份有限公司
企业类型 股份有限公司（非上市、自然人投资或控股）
法人代表 朱万里
经营状态 存续
成立时间 2009-09-11
注册资本 4725.83万元
认证资质
营业执照信息
