职位描述
QAISO13485无源医疗器械一类医疗器械二类医疗器械质量体系管理
岗位职责
1. 负责医疗器械ISO13485体系维护、合规管控,对接审核及飞检。
2. 统筹原辅材料、生产过程、成品全流程质量管控。
3. 处理质量异常、客诉及不合格品整改,完善质量文件。
4. 供应商质量管理,带领QA团队日常管理工作。
任职要求
1. 大专及以上,3年以上医疗耗材QA管理经验。
2. 熟悉一二三类医疗器械法规与现场质量管控。
3. 严谨细致,具备文件编写、问题整改及统筹能力。
4. 有妇科、皮肤类耗材、OEM工厂经验优先。
1. 负责医疗器械ISO13485体系维护、合规管控,对接审核及飞检。
2. 统筹原辅材料、生产过程、成品全流程质量管控。
3. 处理质量异常、客诉及不合格品整改,完善质量文件。
4. 供应商质量管理,带领QA团队日常管理工作。
任职要求
1. 大专及以上,3年以上医疗耗材QA管理经验。
2. 熟悉一二三类医疗器械法规与现场质量管控。
3. 严谨细致,具备文件编写、问题整改及统筹能力。
4. 有妇科、皮肤类耗材、OEM工厂经验优先。
工作地点
青岛城阳区中腾生物-北门

工作地点

公司信息
中腾生物技术有限公司
未融资 · 100-299人 · 医疗设备/器械/耗材、医疗设备/器械/耗材、医美/健康服务
已审核
公司介绍
青岛中腾生物成立于2012年,是一家生产研发高精尖医疗产品的国家级高新技术企业; “中腾”寓意为“中华腾飞”,成立以来一直坚持在自己擅长的领域专注研发,不断为社会提供高品质的医疗产品。2015年与达安基因成为战略合作伙伴, 2017年及2021年分别成立辽宁帝东医药、湖南中腾湘岳,至此形成三足鼎立的集团化发展格局。 公司拥有独立的研发机构,并与中国工程院管华诗院士、付小兵院士为核心的专家团队及多所大学紧密合作,助力开发蓝色药库,成功将海洋科技转化应用到医疗领域,成为第一家将海藻寡糖转化为医疗器械产品、第一家将改性海藻多糖用于抗HPV治疗的企业,应用到急慢性创面修复及妇科领域,并取得专家共识。 公司总投资超过3亿元,拥有万级GMP净化生产车间,涉及医疗器械、消毒制品、护肤品等多个领域。通过欧盟CE认证,ISO13485国际质量管理体系认证;建立起完善的企业知识产权管理体系,拥有多项国家发明专利。 公司顺应大健康产业发展趋势、迎合市场环境变化,组建新媒体团队,布局互联网渠道,打造线上线下全链路营销环境,借助互联网,物联网,信息化,智能化等手段,不断提升产品品质和服务水平。在国内与1000多家医院建立了长期合作,入驻10000多家民营机构,积极拓展国际市场,产品已出口至欧盟、中东、东南亚,非洲等地区、累计帮助数千万患者解除了痛苦。 匠人传承,百年中腾,我们愿与社会各界有志之士携手并进,共创未来!
工商信息
企业名称 青岛中腾生物技术有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 李洪波
经营状态 存续
成立时间 2012-05-10
注册资本 1600万元
认证资质
营业执照信息
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QA
QC
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六险一金
签订劳动合同
免费午餐
交通补助
各种团建活动
节日福利
完善的晋升渠道
(医疗器械厂家)诚聘仪器生产主管(平台稳定、双休)
6000-8000元 华晶生物
1-3年
仪器生产
医疗器械生产
装配
生产管理
车间主任
公司宿舍
餐补
周末双休
国家法定节假日
法定节假日正常休息
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餐补
每年多次调薪
鼓励内部创新
优秀员工奖金
多次晋升机会
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6000-8000元 青岛富瑞沃新材料有限公司
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五险一金
年底奖金
免费停车
每年调薪
生日礼券
周年礼品
节日福利
团建
生产质量体系工程师
7000-9000元 海氏海诺
本科
1-3年
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质量体系管理
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5-10年
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跨部门沟通协调
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生产全流程质量管理
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有源医疗器械
QA
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ISO认证
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