职位描述
三类医疗器械无源医疗器械生产管理GMP认证ISO认证ISO13485生物材料制药精益管理
工作内容
1、根据公司6S以及生产管理规定,实施生产现场GMP管理,监督洁净车间运行。
2、根据生产工艺规程、作业指导书等组织生产,确保作业规范性。
3、组织落实生产记录要求,确保生产、自检记录真实、准确、完整、及时和可追溯。
4、根据生产质量管理要求,分析不良品数据,优化生产参数提升良率。
5、根据生产计划和样品试制计划,制定月度生产排期并监控产量达成率。
6、根据厂房设施、设备管理要求,参与设备的验收,抓好日常管理工作,定期组织维护保养,确保其保持良好的运行状态。必要时,根据运行状态提出更新改造方案,提高设备完好率和利用率。
7、组织本部门员工进行培训,确保员工具备与其岗位要求相适应的知识和实际操作技能。
8、根据生产管理以及财务规定,推进精益生产项目,降低物料损耗成本,控制水电能源消耗,杜绝浪费,确保车间成本控制在合理的范围。
9、负责与产品生产有关的其他活动。
10、岗位安全职责。
任职要求:
1.、、大专及以上学历,生物、医药、医疗器械等相关专业。(条件优秀者可适当放宽)
2、三年以上医疗器械相关工作经验,熟悉洁净车间运行规范(条件优秀者可适当放宽)。
3、熟悉相关国家医疗器械的法律法规;具有质量管理的实践经验,能对生产管理和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。具备无菌产品生产管理能力,具备一定组织协调能力。
1、根据公司6S以及生产管理规定,实施生产现场GMP管理,监督洁净车间运行。
2、根据生产工艺规程、作业指导书等组织生产,确保作业规范性。
3、组织落实生产记录要求,确保生产、自检记录真实、准确、完整、及时和可追溯。
4、根据生产质量管理要求,分析不良品数据,优化生产参数提升良率。
5、根据生产计划和样品试制计划,制定月度生产排期并监控产量达成率。
6、根据厂房设施、设备管理要求,参与设备的验收,抓好日常管理工作,定期组织维护保养,确保其保持良好的运行状态。必要时,根据运行状态提出更新改造方案,提高设备完好率和利用率。
7、组织本部门员工进行培训,确保员工具备与其岗位要求相适应的知识和实际操作技能。
8、根据生产管理以及财务规定,推进精益生产项目,降低物料损耗成本,控制水电能源消耗,杜绝浪费,确保车间成本控制在合理的范围。
9、负责与产品生产有关的其他活动。
10、岗位安全职责。
任职要求:
1.、、大专及以上学历,生物、医药、医疗器械等相关专业。(条件优秀者可适当放宽)
2、三年以上医疗器械相关工作经验,熟悉洁净车间运行规范(条件优秀者可适当放宽)。
3、熟悉相关国家医疗器械的法律法规;具有质量管理的实践经验,能对生产管理和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。具备无菌产品生产管理能力,具备一定组织协调能力。
工作地点
常州武进区福隆控股集团有限公司

公司信息
公司介绍
江苏创英医疗器械有限公司成立于2010年4月,注册资本7000万元,是一家集研发、设计、加工、制造、销售口腔科种植牙、种植工具及手术器材的高科技新型企业。公司以打造口腔种植体民族自主品牌,提高人民生活质量为己任。不断加大科技研发和技术引进力度,并建立了完善的质量管理体系。公司投资购入了国内外顶尖的生产和检测设备,引进国际先进技术和加工工艺,不断完善公司产品种类和提高产品质量。开发的种植牙系统(商品名:Trau-St),已通过三类医疗器械生产企业许可,由种植体、基台、封闭螺丝、冠螺丝组成。该系统自2012年6月起进入临床阶段。创英植牙,中国人向世界的微笑!
工商信息
企业名称 江苏创英医疗器械有限公司
企业类型 有限责任公司(港澳台法人独资)
法人代表 钱晓锦
经营状态 存续
成立时间 2010-04-29
注册资本 8007.05万元
认证资质
营业执照信息

更新于 今天




