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职位描述
三类医疗器械质量体系管理ISO13485ISO9001ISO14971
1.负责贯彻执行相关法律、法规、规章、规范、强制性标准和产品技术要求;
2.组织建立、实施并保持企业质量管理体系，向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求;
3.确保产品符合放行要求，并组织开展.上市后产品质量的信息收集工作;
4.组织开展企业自查、不良事件监测及报告、医疗器械召回等工作;
5.配合药品监督管理部门开展监督检查，针对发现的问题，组织企业相关部门按照要求及时整改;
6.负责公司医疗器械产品注册证及生产许可证相关事项的申报及维护工作;
7.完成领导交办的其他相关工作。
任职条件:
1.医疗器械相关专业（生物、药学）大学本科及以上学历或中级以上职称，具有在其他公司任职管理者代表相关工作经验；工作管理经验。
2.熟悉医疗器械产品的设计开发、生产和销售的过程和环节;
3.接受过系统化的医疗器械质量管理体系知识培训，并获得内审员资格证书
2.组织建立、实施并保持企业质量管理体系，向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求;
3.确保产品符合放行要求，并组织开展.上市后产品质量的信息收集工作;
4.组织开展企业自查、不良事件监测及报告、医疗器械召回等工作;
5.配合药品监督管理部门开展监督检查，针对发现的问题，组织企业相关部门按照要求及时整改;
6.负责公司医疗器械产品注册证及生产许可证相关事项的申报及维护工作;
7.完成领导交办的其他相关工作。
任职条件:
1.医疗器械相关专业（生物、药学）大学本科及以上学历或中级以上职称，具有在其他公司任职管理者代表相关工作经验；工作管理经验。
2.熟悉医疗器械产品的设计开发、生产和销售的过程和环节;
3.接受过系统化的医疗器械质量管理体系知识培训，并获得内审员资格证书
工作地点
南京高淳区花园大道
公司信息
甘肃屹特博医学科技发展有限公司
未融资 · 20-99人 · 医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
南京屹特博医学科技发展有限公司成立于2009年5月，注册资本1015万元，是一家以研发、生产、销售医疗器材的综合性企业。公司目前主要生产的产品为同种异体骨植入材料。公司在2010年1月取得三类医疗器械生产许可证后，经过产品注册检验、临床试验、体系考核、注册评审于2014年取得了产品注册证并成功推向市场。目前在研产品主要有微波消融、甲状腺、肝肿瘤等。
工商信息
企业名称 甘肃屹特博医学科技发展有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 刘忠杰
经营状态 存续
成立时间 2009-05-06
注册资本 100万元
认证资质
营业执照信息
