体系QA专员

工作职责：
1. 锚定企业质量方针目标，牵头制定部门质量工作计划，并协同领导推动落地执行。
2. 主导质量管理文件在公司内部的宣贯与执行，定期核查制度落地情况，针对偏差输出改进方案并跟进闭环。
3. 统筹各部门质量管理工作的指导与监督，全链路负责质量问题的接收、复查、确认、处理及追踪。
4. 对公司产品全生命周期质量进行严格监督，定期复盘质量管理工作执行成效并输出优化建议。
5. 联动各部门开展员工质量意识培训与技能教育，夯实全员质量管控基础。
6. 负责质量资料与档案的系统化管理，督导各部门规范台账记录，确保质量活动可追溯。
7. 协助组织质量分析会议，完成质量统计数据的填报、分析与存档。
8. 承担生产批记录的全流程管理，包括收集、整理、审核与保管工作。
任职要求：
1. 大专及以上学历，医学、药学、质量管理或相关专业优先。
2. 熟悉医疗设备行业质量法规（如ISO 13485、GMP），具备质量体系文件编写或执行经验。
3. 拥有跨部门沟通协调能力，能高效推动质量问题闭环处理。
4. 具备较强的细节把控能力，能精准核查生产批记录等质量文档的完整性与准确性。
5. 掌握质量数据分析方法，可通过数据识别质量风险并提出改进方向。
6. 持有质量管理体系内审员证书者优先。