职位描述
1、合规体系与制度建设。
制定、修订疫苗销售合规制度、SOP及管理规范,覆盖学术会议、学术拜访、专家讲者、CSO/第三方合作单位、捐赠赞助、患者支持等销售服务行为;嵌入合规审核至活动申请、合同审批、费用报销、客户合作等关键流程,形成事前、事中、事后闭环管控。
负责跟进及核查CSO/第三方合作单位的服务行为追踪与行为管理;审核推广方案、学术会议、学术拜访、推广材料、赞助捐赠、服务合同等,核查真实性、合理性、合规性与证据链支持件的完整性。
负责审核CSO/第三方合作单位是否符合开户规定;登记、整理、收纳完整的开户资料;市场服务合同审核及分级管理。
2、合规培训与宣导
搭建商务、市场、医学分层合规培训体系,包括但不限于:法规、制度、案例、实操指引。
制作合规手册、警示案例、政策解读材料,培育合规文化;定期组织培训、考试、合规宣导,留存完整培训记录。
跟踪《药品管理法》《反不正当竞争法》《医药代表备案管理办法》等相关法规更新,确保制度适配监管要求。
3、合规检查与调查整改
开展日常巡查、专项审计,监督销售行为合规的执行;受理合规举报,主导违规调查,协同法务形成处理与整改方案并跟踪落实。
4、完成领导安排的其它相关工作.
5、必须遵守国家法律法规和公司的各项要求。
任职资格:
1、财会、计算机、文秘等相关专业大专学历。法律等专业本科学历为佳。
2、2年以上疫苗或药品行业合规工作经验。熟悉疫苗商业化、CSO/第三方合作单位、学术推广模式
3、熟练运用办公软件。
工作地点

公司信息
公司介绍
迈科康生物成立于2016年,是一家致力于创新疫苗和新型佐剂研发、生产和商业化于一体的全球生物医药企业,下设6家子公司,现有员工超300人,获得国家级高新技术企业、四川省专精特新“小巨人”企业认定,连续入选GEI中国(潜在)独角兽企业榜单。迈科康生物由国际疫苗专家陈德祥博士创立,高管团队汇聚了多位曾在国内外大型疫苗企业和国际卫生组织任职的疫苗行业资深专家,既有国际前沿疫苗研究视野,也具备丰富的产业化经验。公司专注于创新人用和兽用(含宠物)疫苗的研发、生产和商业化,基于国际领先的新型佐剂、重组蛋白平台及免疫评价平台,搭建了一系列重大创新疫苗品种管线。拥有近20种佐剂原材料,打造了3类成熟的传送系统,开发了10多种复合配方,形成了从佐剂原材料研发、生产到佐剂配方开发与应用的垂直化产业链。迈科康生物针对传染性、过敏性疾病及肿瘤领域布局了多样化的产品研发管线,包括多个针对重大传染病的预防性疫苗,以及HPV感染、过敏性疾病、癌症等领域的治疗性疫苗,目前已有3项进入临床试验阶段。为推进新型佐剂和人用疫苗产业化进程,创新疫苗转产平台已基本建成,并启动了产业化基地的建设。迈科康生物秉承“诚信至上、卓越创新、合作无界、服务全球”的价值观,以“致力应对全球公共卫生挑战,提供针对重大疾病和传染病防控解决方案”为愿景,专注新型佐剂,为中国创新疫苗研发攻克壁垒,也为全球提供高质量的中国智造疫苗。依托领先的创新研发实力,快速建设的商业化生产能力,迈科康生物正高速发展,目前已完成C轮系列融资,累计融资金额近20亿元人民币。

更新于 4月15日






