体外诊断试剂质量工程师

岗位职责：
1. 负责体外诊断试剂原辅材料、半成品、成品的质量检测；
2. 能够发现并及时反馈检验过程中的异常情况，提出不合格评审并参与执行后续措施；
3. 对已出现的或潜在的质量问题提出纠正和预防措施，并跟踪验证实施效果；
4. 协助进行质量体系，内外审工作；
5. 领导交代的其他工作；
任职要求：
1. 生物学、药学、化学、临床医学、免疫学等相关专业、硕士及以上学历；
2. 扎实的生物学、化学基础理论知识（如生物化学、分析化学），熟练掌握常规实验室操作技能（如移液、配液、离心、无菌操作、生物安全知识）。了解医疗器械行业法规知识，质量管理体系知识。
3. 有生物医药或化学实验室工作经验者优先；
4. 了解ISO9001\ISO13485质量管理体系操作技巧，具有分析能力及清晰的逻辑性；
5. 接受偶尔的加班，工作认真踏实，具有团队合作精神和良好沟通的能力。