质量助理工程师

岗位职责
1、全面负责质量管理体系的运行，落实质量目标。维护、修订、完善质量管理体系文保质量管理体系有效运行;
2、协助部门主管组织开展内审和管理评审以及应对外审的相关工作，检查质量管理体情况;
3、负责纠正和预防措施落实的跟踪、验证管理;
4、负责供应商管理、对供方质量体系的运行进行确认和评价:
5、处理关于质量问题的投诉、负责质量事故的处理并统计上报，并对重大质量事故品监督管理部门报告;
6、负责参与医疗器械研发流程中设计验证和过程确认;
7、负责测试方法的建立和校验并负责人员培训;
8、完成部门主管安排的其他工作。
岗位要求(学历、年龄、经验、专业等方面)
1、大学本科及以上学历，理工科、生物医学工程等相关专业优先;
2、从事医疗器械行业质量管理工作3年以上经验，熟悉新产品开发及生产过程的质量管理；
3、熟悉医疗器械行业相关法律法规，有IS013485和GMP内审员证书优先:
4、具有较强的逻辑思维和文件编写能力以及一定的英文读写能力;
5、具有独立解决问题的能力和主动性;
6、具有良好的团队协作精神及较强的沟通表达能力。