CTA(J10178)

**-**元

北京海淀区
1-3年
本科
招1人

岗位职责:

一、协议管理

1.1 根据公司要求，与项目组密切配合，协助跟进各类协议（如保密协议、供应商协议、研究中心）内部审核、敲章、归档等流程

1.2 追踪协议进展（如按计划进行付款，并归档票据等）

1.3 定期汇总协议有关信息

二、协助临床试验文档管理和文件归档

2.1 协助项目组CRA准备中心筛选、立项、伦理审核等有关资料及物资，如资料打印、敲章、邮寄

2.2 试验期间，与CRA和项目经理合作，负责TMF（申办者部分）的管理及存档（登记追踪、简单的核对、扫描及存档定稿文件）；与供应商CTA沟通并跟进供应商TMF管理情况

2.3 协助项目经理完成结束项目的TMF交接及归档

三、试验用药品管理及物资管理

3.1 跟进IP及有关物资库存，并按要求反馈至项目组

四、其他

4.1 汇总项目进展报告

4.2 协助组织和召开会议，并做好会议记录及跟进

4.3 必要时为项目组提供其他支持

任职要求:

1、有eTMF文档管理经验；同岗位工作3年以上；

2、有良好的沟通能力、信息收集、文件追踪及管理能力

3、工作积极主动，责任心强；

4、英语CET-4级及以上。

海淀***************

公司介绍

北京茵诺医药科技有限公司成立于2016年，是一家国家级高新技术企业，也是一家充满活力的创新药研发生产企业。我们针对患者临床需求亟待满足的治疗领域，专注于创新精准高效的诊断和靶向药物的研发，惠及全球患者，推动医药健康不断向前。创始人马茜博士带领团队经过长期对疾病病理机制的探索及靶向药物的研发，利用脂质体主动靶向递送技术在药物安全性及有效性提升方面的优势，成功建立了主动靶向纳米药物递送技术平台，并获批发明专利18项，形成完整的自主知识产权体系，是首都医科大学北京安贞医院的重大科研成果转化项目。经过8年的发展，我们已在北京建立集团总部及研发中心，在上海建设GMP生产基地。茵诺已成长为一总部、多中心，具备自主管线研发、GMP生产、制剂开发服务为一体，面向全球的创新医药科技企业。我们持续打造茵诺的独特竞争力——基于自主知识产权的纳米药物靶向递送技术平台，着力于创新药的临床前研究，利用临床与产业化优势，加速创新药物的研发和转化落地。目前已独立开发覆盖心脑血管、脑胶质瘤等多个治疗领域的产品管线。我们已在全球开展首个可逆转动脉粥样硬化斑块的主动精准靶向递送药物临床研究，目前YN001实现IND中美双报，已成功获得美国FDA和中国NMPA的临床试验批准，成为全球首个进入临床试验的心血管靶向药，有望成为史上第一个通过加速审批通道获得FDA上市的心血管药物，并成为该领域的颠覆性治疗方法。我们以心脑血管用药为起点，面向未来，将探索和开发多个具有全球知识产权的原创性新药，拓展覆盖多种疾病的精准化靶向产品管线，为患者提供创新治疗选择。我们肩负“以科技创造健康”的使命，秉承“茵起于医之仁，诺行于药之臻”的文化理念，为实现“仁爱为纲、创新为器、除天下之病痛”的愿景而奋力前行。