更新于 1月16日
职位描述
可转正实习证明 CTA管培生药品临床研究新药仿制药化学药生物药Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期
主要职责：
1. 协助执行 I 期至 IV 期临床试验的监查与中心协调工作（不分治疗领域）。
2. 在临床试验中密切与临床监查员合作， 与临床监查员共同完成 TMF 文件夹及E-TMF 的管理、维护和更新
3. 对所负责的研究中心进行应急临时的管理，按时完成临床试验在该中心的文件整理、访视通知、药品及物资管理等。
4. 主要协助项目管理部项目经理进行项目管理、办公室项目相关所有文件、物资及其他管理等。通过相关详细记录，支持临床运营团队，使团队成员、申办方以及稽查相关人员能够随时了解项目最新情况。
5. 协助临床监查员进行例行访视、各种启动会议、研究者会议的会务安排。1. 协助执行 I 期至 IV 期临床试验的监查与中心协调工作（不分治疗领域）。
2. 在临床试验中密切与临床监查员合作， 与临床监查员共同完成 TMF 文件夹及E-TMF 的管理、维护和更新
3. 对所负责的研究中心进行应急临时的管理，按时完成临床试验在该中心的文件整理、访视通知、药品及物资管理等。
4. 主要协助项目管理部项目经理进行项目管理、办公室项目相关所有文件、物资及其他管理等。通过相关详细记录，支持临床运营团队，使团队成员、申办方以及稽查相关人员能够随时了解项目最新情况。
6. 定期与临床监查员核实项目相关跟踪表格的完成情况，预约项目会时间、地点，撰写会议纪要。
7. 完成上级指派的其它行政管理工作。
职位要求：
1. 大专及以上学历，临床、 医药类相关学科优先考虑。
2. 熟练应用各种 Microsoft office 软件；
3. 熟悉网络工具的各种应用；
4. 能够根据要求通过搜索工具及文献检索工具完成申办方或上级主管的任务；
5. 能借助工具查阅有关文献资料，英文读写电子邮件与相关研究文献无障碍；如参加国际多中心临床研究，还须具备一定的听说读写能力
6. 责任心强，工作仔细、认真；
7. 清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通；
8. 有善于与各种不同类型的项目组人员进行交往并能建立起良好关系的能力；
9. 对文件管理与标准操作规程有规范和清晰的认识；
10. 具备良好的学习与合作能力；
11. 具有独立工作的能力，但同时又具有很强的集体意识；1. 大专及以上学历，临床、 医药类相关学科优先考虑。
2. 熟练应用各种 Microsoft office 软件；
3. 熟悉网络工具的各种应用；
4. 能够根据要求通过搜索工具及文献检索工具完成申办方或上级主管的任务；
5. 能借助工具查阅有关文献资料，英文读写电子邮件与相关研究文献无障碍；如参加国际多中心临床研究，还须具备一定的听说读写能力
6. 责任心强，工作仔细、认真；
7. 清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通；
8. 有善于与各种不同类型的项目组人员进行交往并能建立起良好关系的能力；
9. 对文件管理与标准操作规程有规范和清晰的认识；
10. 具备良好的学习与合作能力；
12. 乐观向上、积极的工作态度。
工作地点
北京丰台区汉威国际广场三区
公司信息
北京君合正诺医药科技有限公司
未融资 · 20-99人 · 医药研发/生产外包（CXO）
已审核
工商信息
企业名称 北京君合正诺医药科技有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 刘玲
经营状态 存续
成立时间 2019-03-05
注册资本 1000万元
认证资质
营业执照信息
