更新于 2026-05-26 00:00:02

医疗器械注册专员助理

8000-10000元

上海徐汇区
1-3年
本科
全职
招1人

国产器械注册

岗位职责：

1、协助注册工程师开展医疗器械产品国内（NMPA）相关注册/备案工作，包括注册资料的收集、整理、编制、校对与递交。

2、跟踪注册申报进度，及时与监管部门、检测机构等相关方沟通对接，反馈进展情况并协助解决申报过程中的常见问题。

3、负责国内外医疗器械相关法规、标准及指导原则的收集、整理与更新，建立法规信息数据库，为注册工作提供合规支持。

4、协助组织注册相关的内部培训、技术研讨活动，整理会议纪要及相关资料。

5、完成部门领导交办的其他注册辅助工作，保障注册流程高效推进。

任职要求：
1、本科及以上学历，生物医学工程、药学、医学、医疗器械工程等相关专业优先。

2、了解医疗器械注册基本流程，熟悉ISO13485质量管理体系或相关医疗器械法规者优先。

3、具备良好的文档撰写、整理能力，熟练使用Office办公软件（Word、Excel、PPT）。

4、英语读写能力良好，能独立阅读并翻译英文法规或产品相关资料。

5、工作严谨细致、积极主动，具备较强的沟通协调能力、学习能力及团队协作精神。

工作地点

徐汇区上海绿地中心-A座

位置图标

完善简历

公司介绍

上海太元生命科学有限公司注册时间：2018年8月21日，注册资金2020万元。作为体外低能量冲击波技术的引领者，太元生命科学始终已焕发生命机体“自愈力”为初心。通过不断迭代的低能量冲击波技术，募集干细胞实现自然修复，激活器官功能长期恢复，助理受众达到预防-治疗-康肤的全周期健康管理价值提升。

工商信息

企业名称上海太元生命科学有限公司

企业类型有限责任公司（自然人投资或控股）

法人代表崔兴虎

经营状态存续

成立时间 2018-08-21

注册资本 3469.02万元

查看全部信息

营业执照信息

9000-15000元硕创(上海)医疗器械有限公司

大专 1-3年无源医疗器械二类医疗器械三类医疗器械国产器械注册 ISO13485 NMPA认证临床注册质量体系

1.5-2.2万威高集团

本科 3-5年国产器械注册三类医疗器械二类医疗器械有源医疗器械无源医疗器械

2.5-3.5万中广核医疗科技(绵阳)有限公司

本科 10年以上三类医疗器械有源医疗器械

1-2万·14薪华科润(浙江)生物科技股份有限公司

本科 1-3年三类医疗器械有源医疗设备学习培训

8000-10000元·13薪万宝盛华企业管理咨询（上海）有限公司

本科 1-3年进口器械注册六险一金

8000-12000元洲通健康科技(上海)有限公司

本科 1-3年 CE认证 GMP 13458 ISO认证 FDA 生物/制药医疗设备/器械/耗材检测/认证/计量带薪年假交通补助补充医疗保险定期体检五险一金节日福利绩效奖金

1.2-2万·14薪上海卓阮医疗科技有限公司

本科 1-3年国产器械注册

2-3万上海久顺企业管理技术服务有限公司

本科 5-10年国产器械注册进口器械注册二类医疗器械三类医疗器械植入医疗器械临床评价 ISO13485 英语 NMPA认证 FDA认证

1-1.5万江苏采纳医疗科技有限公司

本科 1-3年医疗耗材英语

1.2-1.8万·14薪利格泰

本科 3-5年国产器械注册三类医疗器械无源医疗器械海外注册国外注册

2-3万上海久顺企业管理技术服务有限公司

本科 5-10年有源医疗器械国产器械注册进口器械注册 CE认证 ISO13485 质量体系技术文档 FDA注册 MDR注册注册申请产品法规

4-8万上海久顺企业管理技术服务有限公司

本科 5-10年国产器械注册进口器械注册临床评价三类医疗器械有源医疗器械 ISO13485 CE认证 FDA认证 GMP认证 NMPA认证英语

8000-10000元上海太元生命科学有限公司

本科 1-3年国产器械注册内部培训

4-8万上海久顺企业管理技术服务有限公司

本科 5-10年国产器械注册进口器械注册临床评价三类医疗器械有源医疗器械 ISO13485 CE认证 FDA认证 GMP认证 NMPA认证英语

2-3万上海久顺企业管理技术服务有限公司

本科 5-10年进口器械注册国产器械注册三类医疗器械二类医疗器械有源医疗器械植入医疗器械 ISO13485 FDA注册 CE认证技术文档编写医疗器械注册

4-8万上海久顺企业管理技术服务有限公司

本科 5-10年国产器械注册进口器械注册临床评价三类医疗器械 ISO13485 CE认证 FDA认证 GMP认证 NMPA认证英语植入医疗器械

150-200元/天洲通健康科技(上海)有限公司

本科生物工程 CE认证 FDA ISO认证医疗设备/器械/耗材检测/认证/计量弹性工作

2-3万上海久顺企业管理技术服务有限公司

本科 5-10年国产器械注册进口器械注册二类医疗器械三类医疗器械植入医疗器械临床评价 ISO13485 英语 NMPA认证 FDA认证

2-3万上海久顺企业管理技术服务有限公司

本科 5-10年国产器械注册进口器械注册二类医疗器械三类医疗器械植入医疗器械临床评价 ISO13485 英语 NMPA认证 FDA认证

1.3-2万百倍医疗科技(上海)有限公司

本科 3-5年有源医疗器械三类医疗器械放疗设备英语

1.5-2.5万上海传慎医疗器材有限公司

本科 3-5年国产器械注册三类医疗器械二类医疗器械有源医疗器械无源医疗器械

1.2-1.8万上海卓道医疗科技有限公司

本科二类注册有源五险一金绩效奖金弹性工作节日福利

500-800元/天中和同(上海)技术咨询有限公司

大专 1-3年 CE认证英语 MDR 欧盟法规

1-1.2万·13薪上海任仕达人才服务有限公司

本科 1-3年国产器械注册进口器械注册心脏外科器械

9000-15000元硕创(上海)医疗器械有限公司

大专 3-5年国产器械注册二类医疗器械三类医疗器械无源医疗器械植入医疗器械 GMP认证 ISO13485

2-3万上海久顺企业管理技术服务有限公司

本科 5-10年国产器械注册进口器械注册一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械有源医疗器械 ISO13485 NMPA认证 FDA认证 CE认证英语

1.5-2.5万湖南瀚德微创医疗科技有限公司

本科 5-10年国产器械注册三类医疗器械有源医疗器械

1-2万江苏采纳医疗科技有限公司

本科 1-3年二类医疗器械三类医疗器械无菌医疗器械医疗耗材英语 ISO13485 FDA认证 CE认证

1-1.5万·14薪复星诊断科技(上海)有限公司

本科 3-5年国产器械注册体外诊断试剂英语

4-8万上海久顺企业管理技术服务有限公司

本科 5-10年国产器械注册进口器械注册临床评价三类医疗器械 ISO13485 CE认证 FDA认证 GMP认证 NMPA认证英语植入医疗器械

1-2万阿尔法迈士医疗科技(上海)有限公司

本科 3-5年国产器械注册三类医疗器械有源医疗器械二类医疗器械无菌医疗器械 GMP认证 NMPA认证

1-1.5万和瑞心(上海)科技有限公司

本科 1-3年国产器械注册二类医疗器械三类医疗器械

8000-13000元智视觉医疗机器人(哈尔滨)有限公司

本科 5-10年国产器械注册二类医疗器械三类医疗器械有源医疗器械无菌医疗器械介入医疗器械

8000-10000元上海勇栊医疗器械有限公司

本科 1-3年国产器械注册一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械

2-3万上海久顺企业管理技术服务有限公司

本科 5-10年国产器械注册进口器械注册三类医疗器械二类医疗器械有源医疗器械植入医疗器械 CE认证 MDR注册质量体系 ISO13485

2-3万上海久顺企业管理技术服务有限公司

本科 5-10年国产器械注册进口器械注册一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械有源医疗器械 ISO13485 NMPA认证 FDA认证 CE认证英语

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