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职位描述
生物药GMP生化
岗位职责：
1.负责中间产品、原液以及制剂活性分析日常质检，主要包括：ELISA、生物学活性（体外细胞测活）、宿主细胞蛋白残留、Protein A残留、DNA残留等杂质检测；
2.负责活性检测用细胞复苏、培养、传代、冻存及建库等；
3.效价(生物学活性结合活性检测)以及、各项残留及鉴别项方法学验证；
4.负责岗位相关标准操作规程（包括但不限于方法操作规程、仪器操作规程）等文件的撰写；
5.协助生化实验室异常、OOS/OOT、偏差的管理。
任职要求：
1.本科及以上学历，细胞生物学、生物化学、分子生物学等生物医药相关专业；
2.熟练掌握ELISA、qPCR等分子生物学和免疫学实验技能；
3.熟练掌握细胞培养、细胞转染、流式细胞术及其他细胞功能分析的实验技能；
4.有生物学活性方法开发和检验经验者优先。
1.负责中间产品、原液以及制剂活性分析日常质检，主要包括：ELISA、生物学活性（体外细胞测活）、宿主细胞蛋白残留、Protein A残留、DNA残留等杂质检测；
2.负责活性检测用细胞复苏、培养、传代、冻存及建库等；
3.效价(生物学活性结合活性检测)以及、各项残留及鉴别项方法学验证；
4.负责岗位相关标准操作规程（包括但不限于方法操作规程、仪器操作规程）等文件的撰写；
5.协助生化实验室异常、OOS/OOT、偏差的管理。
任职要求：
1.本科及以上学历，细胞生物学、生物化学、分子生物学等生物医药相关专业；
2.熟练掌握ELISA、qPCR等分子生物学和免疫学实验技能；
3.熟练掌握细胞培养、细胞转染、流式细胞术及其他细胞功能分析的实验技能；
4.有生物学活性方法开发和检验经验者优先。
工作地点
泰州市-海陵区-刁桥线中国医药城6期15-1栋东侧
公司信息
北京质肽生物医药科技股份有限公司
B轮 · 100-299人 · 生物/制药、生物/制药
已审核
公司介绍
质肽生物成立于2018年9月，专注用大肠杆菌生产重组蛋白质药物，致力于开发治疗慢性代谢性疾病（如糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等）创新生物药，提高老百姓的生活品质。 目前质肽生物管线中有10个在研重组蛋白创新药和生物类似物品种，其中有两个自主创新的国际一类创新药和一个国产替代的国际大品种生物仿制药已进入临床试验阶段。 质肽生物研发团队核心成员来自诺和诺德、拜耳、甘李等国内外知名药企，在生物制药方面积累了丰富的经验。公司目前已经具备从药物研发、中试放大到商业化落地的全产业链。 研发实验室于2019年1月在北京中关村生命科学园建成，主要进行药物前期筛选、功能鉴定以及小试工艺开发等。CMC产业化基地于2021年6月投入运行。该中试平台为质肽生物在研项目提供临床申报、临床I期、II期样品生产支持。质肽生物的自主知识产权技术平台涵盖了完整的重组蛋白生产环节。其自主创新的关键技术平台，包括QLLong长效技术平台、QLOral口服多肽技术平台，QLFold高效包涵体蛋白复性技术平台和QLFusion融合蛋白技术平台都具有国际领先水准。
工商信息
企业名称 北京质肽生物医药科技股份有限公司
企业类型 股份有限公司（港澳台与境内合资、未上市）
法人代表 张旭家
经营状态 存续
成立时间 2018-09-14
注册资本 3000万元
认证资质
营业执照信息
