职位描述
药效学研究药代动力学研究新药小分子药物药理评价模型
岗位职责
1.负责早期临床试验（Ⅰ期为主）临床药理方案设计，包含剂量递增、食物影响、药物相互作用、PK‑PD相关研究设计。
2.完成IND/NDA申报资料中临床药理模块撰写、研究者手册相关章节编写，协助CDE沟通及官方问询回复 。
3.PK药代数据整理、解读分析，输出分析结论，为项目给药剂量、给药频次选择提供技术支撑。
对接内部医学、统计、临床运营，外部CRO /Ⅰ期中心，跟踪临床药理类试验执行进度；协助核查准备工作。
4.跟踪国内NMPA临床药理相关指导原则，维护内部相关SOP。
任职要求
1.硕士及以上，分子生物学（优先）、临床药理学、药代动力学、药学等相关专业；有小分子创新药经验优先，懂定量药理加分 。
2.熟悉新药研发流程，了解Ⅰ期临床药理试验、PK/PD基本概念；有IND申报撰写经历优先。
3.较强文献检索、数据解读、中英文书面能力；善于跨部门协同。
1.负责早期临床试验（Ⅰ期为主）临床药理方案设计，包含剂量递增、食物影响、药物相互作用、PK‑PD相关研究设计。
2.完成IND/NDA申报资料中临床药理模块撰写、研究者手册相关章节编写，协助CDE沟通及官方问询回复 。
3.PK药代数据整理、解读分析，输出分析结论，为项目给药剂量、给药频次选择提供技术支撑。
对接内部医学、统计、临床运营，外部CRO /Ⅰ期中心，跟踪临床药理类试验执行进度；协助核查准备工作。
4.跟踪国内NMPA临床药理相关指导原则，维护内部相关SOP。
任职要求
1.硕士及以上，分子生物学（优先）、临床药理学、药代动力学、药学等相关专业；有小分子创新药经验优先，懂定量药理加分 。
2.熟悉新药研发流程，了解Ⅰ期临床药理试验、PK/PD基本概念；有IND申报撰写经历优先。
3.较强文献检索、数据解读、中英文书面能力；善于跨部门协同。
登录查看完整内容
工作地点
成都***********
公司信息
公司介绍
华健未来是由中国科学院院士、上市公司创始人和产业资深领军人才等联合创立，以成为世界级领先健康产品的提供者为目标。一批曾活跃于国际知名研究机构和上市公司的精英人士担任公司骨干。企业在复杂代谢性疾病、肿瘤、神经类疾病等重大领域发展具有显著临床价值的颠覆性产品，通过双轮驱动——“细分领域发动机” 和“战略投资合作”——打造以技术创新为驱动的领军企业。华健未来建立了涵盖药物设计与合成研究、筛选与评价研究、质量分析研究、药理药效研究、制剂开发研究等各环节的完整药物开发平台。公司具有一流的研究体系和高水平国际化合作网络，提供具有高度科学性和启发性的培训体系，将理论和实践完美结合，帮助成员快速提升。公司提供极富竞争力的薪资待遇，并设立有效的激励制度，对能力提升快，技术突破贡献大的员工实施多重奖励。公司欢迎有上进心、热爱学习、立志在健康行业实现自身价值的优秀人才加入团队，共同成就未来，铸造辉煌！
工商信息
企业名称 华健未来(成都)科技股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司(非上市)
法人代表 姬建新
经营状态 在营（开业）
成立时间 2017-02-20
注册资本 5999.9605万元
认证资质
营业执照信息
