临床监查员CRA

职位描述

技能要求：

器械临床研究，器械临床监查

技能要求：

器械临床试验，监查员，CRA

岗位职责：

1.根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。

2.可同时负责多个研究中心的监查工作。

3.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心定期沟通和解决问题。

4.按照监查计划定期监查，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行。将监查发现的问题反馈给研究者和PM。

5.定期汇报研究中心的项目进度，协调项目进展。

6.协助研究者递交研究进展报告、PD报告、SAE报告以及其他。

7.负责研究中心的财务协调与管理。

8.完成PM分配的其他工作。

9.与其他职能部门共同合作。

所需知识、技能和能力：

1.具备器械GCP证书，熟悉临床试验知识，了解适用的法规要求。

2.掌握公司培训要求的知识。

3.良好的计算机技能，包括熟练应用Word、Excel、PowerPoint等。

4.良好的口头和书面沟通能力。

5.良好的组织和解决问题的能力。

6.有效的时间管理技巧，能够同时处理冲突工作的能力。

7.与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。

8.能始终遵循SOP要求。能独立思考，改进流程。

9.能够适应经常出差。

学历和经验要求 ：

1.临床医学、药学、生物医学工程、统计学等相关专业大专及以上学历。

2.具备CRA经验。

3.英语四级及以上水平。

职位福利：五险一金、年底双薪、绩效奖金、交通补助、餐补、通讯补助、带薪年假、高温补贴