更新于 今天
职位描述
理化分析生物药疫苗质谱仪气相色谱质谱仪液相色谱质谱仪高效液相色谱仪液相色谱仪气相色谱仪
岗位职责：
1、指导并负责色谱、质谱分析方法开发及质量研究，主要包括SEC、Titer、WCX、HIC、RP、N糖、SA等；
2、根据药典要求，负责色谱分析方法预验证、验证及转移，包括方法验证方案、验证报告、转移方案和转移报告的撰写与审核；
3、支持工艺开发及处方开发样品检测的数据汇总，审核实验记录本；
4、按照公司内部标准操作规程，负责分管领域相应的记录（包括电子实验记录）的数据完整性；
5、中控放行稳定性样品检测，审核检验记录、出具COT和COA；
6、负责安排甲方的色谱分析检测服务，解决过程中出现的问题；
7、接待客户审计和官方检查：根据实验室验证要求和审计需求安排进行检查的准备
任职要求：
1、分析化学、药物分析、生物化学、生物学等相关专业博士学历；
2、具备药品理化性质研究工作经验；
3、具备仪器分析的实际工作经验，熟悉HPLC、毛细管电泳、质谱等分析技术，能够解决分析方法开发过程中的问题；
4、具备较强的科研研发能力；
5、有责任心，具备良好的学习能力、团队合作能力、较强的项目管理及沟通能力；
6、熟练掌握excel，word，PPT等基础办公软件；
7、英文可作为工作语言，具有英文汇报、交流与阅读能力。
工作地点
大兴区北京昭衍生物技术有限公司-东门
公司信息
北京昭衍生物技术有限公司
B轮 · 300-499人 · 医药研发/生产外包（CXO）、生物/制药
已审核
公司介绍
北京昭衍生物技术有限公司成立于2018年2月初，致力于成为最受客户信任、全球领先的生物制药CDMO企业。目前，公司已拥有一支具有丰富行业经验、熟悉中外新药法规的核心技术团队，并具备完全知识产权的工程细胞株系。公司将以中美两地研发生产基地为依托，为全球创新药研发机构提供从细胞株构建、可开发性研究、工艺放大优化、质量研究、中试及商业化生产一站式解决方案。高标准的生产、实验基地：昭衍生物在美国已建成1000L+2×500L+200L规模的符合FDA GMP标准的生产车间，具备千升级生产能力;昭衍生物在北京已建成2×500L+2×200L规模的生产线和配套的PD、研发实验设施，正在建设符合中国、美国及欧盟GMP标准的10万升规模的原液生产线及冻干、水针、预充针等多种剂型的高端制剂车间。具完全知识产权的工程细胞株：拥有具完全知识产权的CHO细胞株和表达系统及满足单抗药物中试和商业化生产规模的CHO细胞培养、纯化平台工艺;具备单抗类药物质量标准制定、放行检测及结构表征研究能力。国际化的团队及生产质量体系：中美双厂共同打造符合国际标准的生产体系和质量体系，满足中美双报要求。拥有丰富经验和能力优越的国际团队：昭衍生物目前已拥有一支近300人的中美结合的核心技术团队，其中具有海外工作背景的专家近100人，近20%的专家在蛋白药研发生产领域从业经验超15年。
工商信息
企业名称 北京昭衍生物技术有限公司
企业类型 有限责任公司（港澳台投资、非独资）
法人代表 冯宇霞
经营状态 存续
成立时间 2019-02-28
注册资本 5.6亿元
认证资质
营业执照信息
