职位描述
化学药仿制药生产管理GMP认证FDA认证无菌制剂生产经验
岗位职责:
1、认真执行公司的生产工艺各项规章制度和工作程序,负责公司生产技术管理方面工作,保证生产的质量并按时完成生产计划;
2、负责产品转移文件起草,如生产线放大可行性报告、中试生产方案等;
3、检查车间的生产工艺规程执行情况,掌握相关的资料和数据;
4、负责车间批记录收集和初审;
5、负责对车间员工进行技术指导;
6、协助做好生产过程中偏差的调查、处理、报告和风险管控;
7、协助解决生产过程中出现的技术问题;
8、 参与产品的工艺验证和清洁验证。
任职要求:
1、本科学历,制药相关专业,有无菌制剂生产经验,制药行业背景者,优先;
2、具备良好的责任心和团队协作精神;
3、熟悉基本的药品生产流程及相关法规;
4、有较强的学习能力和适应能力,能接受一定强度的工作安排。
1、认真执行公司的生产工艺各项规章制度和工作程序,负责公司生产技术管理方面工作,保证生产的质量并按时完成生产计划;
2、负责产品转移文件起草,如生产线放大可行性报告、中试生产方案等;
3、检查车间的生产工艺规程执行情况,掌握相关的资料和数据;
4、负责车间批记录收集和初审;
5、负责对车间员工进行技术指导;
6、协助做好生产过程中偏差的调查、处理、报告和风险管控;
7、协助解决生产过程中出现的技术问题;
8、 参与产品的工艺验证和清洁验证。
任职要求:
1、本科学历,制药相关专业,有无菌制剂生产经验,制药行业背景者,优先;
2、具备良好的责任心和团队协作精神;
3、熟悉基本的药品生产流程及相关法规;
4、有较强的学习能力和适应能力,能接受一定强度的工作安排。
工作地点
工业园区苏州纳米技术国家大学科技园-D栋

工作地点

公司信息
苏州恩泰新材料科技有限公司
未融资 · 20-99人 · 医药制造、医药制造
已审核
公司介绍
苏州恩泰新材料有限公司成立于2019年,是一家以合成生物学、工程学等学科为基础,利用生物化工、化学技术、材料工程,从事先进材料、药品、营养产品和动物保健产品的研发、生产和销售的公司。
工商信息
企业名称 苏州恩泰新材料科技有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 王飞
经营状态 存续
成立时间 2019-04-26
注册资本 531.91万元
认证资质
营业执照信息
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更新于 2026-04-16 01:05:06

