更新于 4月13日
职位描述
QA检验
岗位职责:
1、负责北京制备中心体系搭建、维护和改进质量体系，负责质量体系文件（管理制度、SOP等）的编制、审核、修订与分发工作，确保文件管理规范；
1、负责北京制备中心体系搭建、维护和改进质量体系，负责质量体系文件（管理制度、SOP等）的编制、审核、修订与分发工作，确保文件管理规范；
2、负责洁净区环境的日常监测；
3、负责质量相关文件、记录的归档与管理，确保记录完整、可追溯；
4、负责开展质量培训、质量审核、偏差处理、不合格品管理等工作，整理相关记录与报告；
5、负责生产过程、细胞存储环节的质量监督检查，核对生产操作是否符合SOP要求；
6、负责外部供应商（原料、设备、服务等）的质量审计工作，制定审计计划、开展现场审计，评估供应商合规性与质量能力。
任职要求:
1、本科及以上学历，细胞生物学、免疫学、生物化学、生物工程、分子生物学、再生医学、血液病医学等相关专业；
2、具有3年以上细胞治疗、生物制品或医药行业QA工作经验，熟悉GMP及细胞治疗产品相关法规；
3、具备扎实的质量保证专业知识，熟悉质量体系运行流程；
4、具备良好的沟通协调能力与文档撰写能力。；
5、具备IIT、IND相关质量迎检工作经验；
6、具有供应商审计相关工作经历。
1、本科及以上学历，细胞生物学、免疫学、生物化学、生物工程、分子生物学、再生医学、血液病医学等相关专业；
2、具有3年以上细胞治疗、生物制品或医药行业QA工作经验，熟悉GMP及细胞治疗产品相关法规；
3、具备扎实的质量保证专业知识，熟悉质量体系运行流程；
4、具备良好的沟通协调能力与文档撰写能力。；
5、具备IIT、IND相关质量迎检工作经验；
6、具有供应商审计相关工作经历。
工作地点
北京大兴区国盛科技园
公司信息
天士力大健康产业投资集团有限公司
未融资 · 10000人以上 · 医药制造
已审核
公司介绍
天士力创立于1994年，总部位于天津市，现已发展为以国际化为引领、以大健康产业为主线，聚焦数智健康产品与智慧健康服务的高科技企业集团。作为中国大健康产业的开拓者与创新者，天士力秉持“万物向善、智创未来”的企业理念，致力于推动共建共生、构建全球生命健康价值生态，业务横跨健康消费与医疗保健两大产业，相关产业主体分布在天津、贵州、河北、云南、吉林、陕西、香港、日本、澳大利亚等地，集团先后荣获4项国家科技进步奖，获评国家工信部智能制造示范工厂等多项荣誉。
工商信息
企业名称 天士力大健康产业投资集团有限公司
企业类型 有限责任公司
法人代表 闫凯境
经营状态 存续
成立时间 1998-11-12
注册资本 1.35亿元
认证资质
营业执照信息