更新于 2026-04-21 01:14:57
职位描述
药学药物分析质量管理
一、岗位职责：
1、根据公司经营方针、目标、计划，组织制定、分解有关质量管理目标和计划。
2、组织公司质量管理体系的建立，协助总经理做好质量管理系统网络的完善，确定质量环节。
3、定期召开公司质量分析研究专题会议，检查质量管理目标存在的问题，提出解决措施。
4、抓好质量成本管理，减少亏损，降低成本，尽可能避免不必要的损失。
5、建立药物警戒体系的架构，并按照架构制定相应的管理文件，定期对上市药品不良反应不同渠道的搜索和上报，按照药品不良反应要求组织人员修订说明书并备案。
6、负责技改品种的全面指导、实施工作，并制定技改品种的申报文件，并按时上报到国家局、省局。
7、负责指导品种的5年再注册和日常产品补充申请、申报工作。
8、负责药品生产许可证核发、换发及GMP合规性检查的全面指导工作。
9、制定年度供应商审计计划，组织相关部门对关键供应商进行现场审计。
10、与省局、分局定期沟通汇报企业质量体系运行情况，并制定年度报告。
二、应聘条件：
1、药学或中药学相关专业本科学历。
2、有3-5年质量负责人任职经历，熟悉中药饮片生产、认证，中药、花妖的质量管理体系的建立和管理经验。
3、年龄40周岁以下
4、具有饮片质量负责人经历，能独立完成饮片质量管理体系的建立能力
职位福利：加班补助、节日福利、定期体检、周末双休、包住、包吃、每年多次调薪
工作地点
临沂兰山区太合路9号附近山东京御堂制药有限公司
公司信息
江西普正制药股份有限公司
未融资 · 500-999人 · 医药制造
已审核
公司介绍
普正制药创建于2003年，总部位于国家井冈山经济技术开发区。普正制药始终致力于天然植物精品药，深耕医药行业主航道，确立了“原料药与制剂一体化、一产二产三产融合发展、产供销技一条龙”的战略方向，坚持走“创新绿色高质量数字化国际化”发展道路。 普正制药始终把创新放在首要位置，截至目前，依托国家企业技术中心、国家博士后科研工作站等10余个科研创新平台，自主知识产权600余项、承担国省级重点研发项目和课题20余项，主导和参与标准制定20余项并荣膺“中国驰名商标”。 普正制药通充分应用5G+互联网数字化新技术，成为行业新标杆并已荣膺数字化工厂、江西省小灯塔企业、国家5G数字工厂、江西省生物医药产业链链主企业等荣誉。 面向未来，普正制药始终秉承“良知良药”的初心，携手产业链合作伙伴一道，致力于成为杜仲千亿产业链主企业、中国创新药示范企业和国际化品牌企业而不懈努力！
工商信息
企业名称 江西普正制药股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司（非上市）
法人代表 肖军平
经营状态 存续
成立时间 2002-12-07
注册资本 5691.94万元
认证资质
营业执照信息