更新于 10月20日
职位描述
1.参与产品质量标准的起草和修订；
2.参与公司年度审计过程中检验工作的复核；
3.完成对受托生产企业检验全过程的监督监控与复核，完成年度公司制定的审核抽验计划；
4.对产品放行过程中批检验记录的审核；
5.对产品发生技术转移过程中，参与检验方法转移的具体工作事项；
6.参与审核清洁方法验证和方法学验证的方案和报告；
7.对产品稳定性数据进行统计，并汇总分析上报主管领导审核；
8.对原辅包的检验进行审核，并汇总相关记录，完成年度汇总数据；
9.参与完成年度质量回顾，季度风险研判工作；
10.对检验过程出现的OOS/OOT参与调查评估与上报；
11.完成年度委托检验资质的审计，现场审计，建立档案，及时跟踪委托检验的进度。
任职要求：
1.药学及相关专业，大专及以上学历；
2.具有3年以上相关经验，无菌质量管理经验优先；
3.熟悉药品管理法、药品生产质量管理规范；
4.具有良好的沟通协调能力和应急处理能力；
工作严谨，认真，负责；
工作地点
公司信息
未融资 · 100-299人 · 生物/制药、医疗设备/器械/耗材、生物/制药
已审核
公司介绍
太阳升医药集团以“一定要把创新药做好”为使命，形成涵盖生物医药、科技研发、智能医疗设备、医美保健、进出口贸易、电子商务六大版块为一体、集全球产业链顶端的大健康产业集群。以生物医药为核心，同时布局人工智能医疗设备终端化服务应用，推动医疗健康产业的高端化、智能化、信息化升级发展。现已发展成为现代健康产业颇具品牌影响力和最具国际竞争潜力的企业集团之一。 秉承“科研引领、创新驱动、健康强国”的理念，构建生物医药健康管理、智能医疗设备服务体系，形成了“医药研发引领、营销网络遍布、产业基础坚实、智能医疗设备及应用”四大优势。以未来视野、全球格局、创新机制推动尖端科技成果的高效转化和创新应用。已形成科技链、人才链、创新链、产业合作链深度融合、协同发展的全产业价值链，为中国生物医药健康产业发展作出了模式化、创新性的贡献。以北京研发中心、上海商务中心、安徽总部中心为主的协同体系、并辐射海外发展的全球结构布局。目前，已在中国主要城市拥有二十多家子公司以及旗下海外市场。已取得国际一类创新药物等91项科技研发成果，已授权发明专利31项，到2025年，将完成30个仿制药、20个国外引进品种、7个创新药落地中国亳州；旗下主业生物医药以及智能医疗设备器械、医美保健产品，系列丰富。布局智能医疗机器人应用，为传统医疗带来以精简、精准、智能为核心的科技变革；医疗健康服务网络已覆盖到等级医院百分之八十，涵盖两千余所三级医院、七千多所二级医院以及近百万家基层卫生医疗机构，服务网络遍布除台湾以外的中国地区。太阳升旗下的子公司相继荣获“北京市专利试点工程单位”“中国国家高新技术企业”等多项殊荣，并在国家“十一五、十三五规划”中承担课题研究。作为安徽亳州省市两级政府重点项目，“太阳升集团国际医药产业园”占地近300亩，总建面约20万平米，未来将形成国际领先的自动化、智能化、数据化的药品持有人平台，打造成为“生态、低碳、集约、人本、智慧、国际化”的医药产业创新示范园。集团通过医药创新引领，深入推进产业创新发展。按照“327、325”的企业战略规划，为解决国人健康问题、造福人类健康事业做出更大贡献。太阳升集团，致力于成为优秀的“中国健康事业”创领者。
