临床研究助理

一、工作职责：
1.根据公司SOP，与CRA和项目经理合作，负责TMF的管理并存档到指定的办公室；
2.根据PM所定稿并签字的TMF List，建立纸质版和电子版TMF，并安排合适的文件存档空间；
3.更新缺失文件列表，以提醒CRAs及时将试验所需的研究文件递交到TMF，负责登记追踪、简单的核对、扫描及存档定稿文件；
4.根据公司的SOP，以及项目经理和申办方达成的交接要求，协助项目经理完成结束项目的TMF交接及入库；
5.协助PM发放临床试验印刷资料；
6.根据项目管理部的要求，向直线经理汇报项目文档进展，并在系统中汇报日常工作（周报）。
二、任职资格：
1.生物医学/科学或相关专业本科及以上学历；（医疗、护理、药学相关专业优先）
2.熟悉GCP和临床试验运作程序；工作积极主动；具团队合作精神；良好的策划组织能力； 3.1年的相关工作经验；有各期临床试验经验优先；
4.良好的书面和口头表达能力；
5.熟练使用Word, Excel, PPT, Outlook等办公软件；
6.本职位要求的其他能力：如沟通能力\信息收集能力等。