更新于 6月25日
职位描述
血液制品
工作职责：
1、建立、完善、更新及维护SOP管理；
2、临床试验项目负责人，管理项目团队、制定工作计划、控制进度和预算、确保项目质量；
3、负责研究中心筛选与评估、试验准备、立项、伦理、人遗办、启动、入组促进、质量控制、数据清理、关闭中心等各环节的进度把控；
4、负责研究中心的沟通维护及试验机构的研究者、数统、公司内部及项目组的沟通与协调；
5、负责试验资金、物资、设备及药品的预算与调配，收集相关文件；
6、其他上级安排的工作。
任职要求：
1、医学、药学、护理等相关专业本科及以上统招学历；
2、要求2年及以上临床项目管理经验，有血液制品、阿尔兹海默症等项目管理经验者优先；
3、熟悉项目从启动到结束的流程，至少负责过2个完整的项目，有预算管理、项目人员管理及供应商管理经验；
4、熟悉药物临床试验、GCP、现场核查等相关法规要求；
5、工作积极主动、认真负责，并坚持原则；良好的人际沟通协调能力、高度的责任心和团队合作精神。
1、建立、完善、更新及维护SOP管理；
2、临床试验项目负责人，管理项目团队、制定工作计划、控制进度和预算、确保项目质量；
3、负责研究中心筛选与评估、试验准备、立项、伦理、人遗办、启动、入组促进、质量控制、数据清理、关闭中心等各环节的进度把控；
4、负责研究中心的沟通维护及试验机构的研究者、数统、公司内部及项目组的沟通与协调；
5、负责试验资金、物资、设备及药品的预算与调配，收集相关文件；
6、其他上级安排的工作。
任职要求：
1、医学、药学、护理等相关专业本科及以上统招学历；
2、要求2年及以上临床项目管理经验，有血液制品、阿尔兹海默症等项目管理经验者优先；
3、熟悉项目从启动到结束的流程，至少负责过2个完整的项目，有预算管理、项目人员管理及供应商管理经验；
4、熟悉药物临床试验、GCP、现场核查等相关法规要求；
5、工作积极主动、认真负责，并坚持原则；良好的人际沟通协调能力、高度的责任心和团队合作精神。
工作地点
朝阳区北京新德源生物科技有限责任公司
公司信息
北京新德源生物科技有限责任公司
未融资 · 1000-9999人 · 生物/制药、生物/制药、医药研发/生产外包（CXO）
已审核
公司介绍
北京新德源生物科技有限责任公司是2020年10月注册成立的有限责任公司。公司注册资本8000万元。公司为新疆德源生物工程有限公司的关联公司。公司开展的主要业务为血液制品的产品研发，包括产品的研发方案、研发路径，研发中关键节点的处理；撰写研发产品的注册申报材料，为关联公司在国家有关行政审批部门进行的产品注册申报提供咨询；协助关联公司完成新产品的技术转化、技术转移；进行业务培训。为关联公司的原料基地（单采血浆站）拓展进行可行性论证和实地调查，并形成书面报告；原料基地的实际拓展和落地。 集团所属的新疆德源生物工程有限公司成立于1994年5月，是新疆唯一一家血液制品生产企业。公司拥有准入壁垒高、政策支持、市场广阔、利润水平高等4大血液制品行业优势和特有的新疆地缘优势。公司经过20多年的深耕细作，现已发展为总投资额超过20亿元人民币，员工人数超过1000人，总占地面积超过1000亩的高新技术企业，建设有符合GMP标准的血液制品生产车间以及配套设施，设有博士后科研工作站、企业技术中心。公司现有15个单采血浆中心已投入运营，在国内其它省市和中亚国家布局建设单采血浆中心已列入集团近期规划建设项目。
工商信息
企业名称 北京新德源生物科技有限责任公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 张传广
经营状态 存续
成立时间 2020-10-14
注册资本 500万元
认证资质
营业执照信息