职位描述
国产器械注册医疗器械
1. 负责医疗器械领域市场开发相关工作。
2. 全面负责公司第三类医疗器械经营的质量管理工作,确保公司经营符合《医疗器械经营质量管理规范》及相关法规要求。
3. 组织制定并监督执行质量管理体系文件,组织实施内部质量审核。
4. 负责首营企业、首营品种及供货单位合法资质的审核。
5. 指导、监督、检查质量管理工作,处理质量投诉与不良事件监测。
6. 负责对接药品监督管理部门的检查及相关资料的提供,并配合处理其他涉及产品质量的政府事务(如海关商检、市场监管等)。
2. 全面负责公司第三类医疗器械经营的质量管理工作,确保公司经营符合《医疗器械经营质量管理规范》及相关法规要求。
3. 组织制定并监督执行质量管理体系文件,组织实施内部质量审核。
4. 负责首营企业、首营品种及供货单位合法资质的审核。
5. 指导、监督、检查质量管理工作,处理质量投诉与不良事件监测。
6. 负责对接药品监督管理部门的检查及相关资料的提供,并配合处理其他涉及产品质量的政府事务(如海关商检、市场监管等)。
工作地点
上海徐汇区宝石园-20号楼

工作地点

公司信息
中原运维海外工程有限公司
未融资 · 20-99人 · 电力/水利/热力/燃气、电力/水利/热力/燃气、核能
已审核
公司介绍
中原运维海外工程有限公司,隶属于中国核工业集团有限公司,中央国有企业,2020年10月29日成立,注册地上海市徐汇区田林路487号20号楼26-27层,主营业务为海外核电项目的运维务运,现公司经营状况良好,将继续整合优势资源,开拓海外运维市场,打造中核集团海外核电运维品牌。公司处于行业领先水平,专业性与不可替代性强,薪酬福利好,员工满意度高。
工商信息
企业名称 中原运维海外工程有限公司
企业类型 有限责任公司(国有控股)
法人代表 查卫华
经营状态 存续
成立时间 2020-10-29
注册资本 1亿元
认证资质
营业执照信息
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植入医疗器械
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国产器械注册
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GMP认证
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2-3万 上海久顺企业管理技术服务有限公司
5-10年
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国产器械注册
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一类医疗器械
二类医疗器械
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有源医疗器械
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NMPA认证
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有源器械认证总监
4-8万 上海久顺企业管理技术服务有限公司
5-10年
本科
国产器械注册
进口器械注册
临床评价
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有源医疗器械
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CE认证
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GMP认证
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2-3万 上海久顺企业管理技术服务有限公司
5-10年
本科
进口器械注册
国产器械注册
三类医疗器械
二类医疗器械
有源医疗器械
植入医疗器械
ISO13485
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技术文档编写
医疗器械注册
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本科
国产器械注册
进口器械注册
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二类医疗器械
一类医疗器械
有源医疗器械
植入医疗器械
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4-8万 上海久顺企业管理技术服务有限公司
5-10年
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国产器械注册
进口器械注册
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5-10年
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2-3万 上海久顺企业管理技术服务有限公司
5-10年
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进口器械注册
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2-3万 上海久顺企业管理技术服务有限公司
5-10年
本科
有源医疗器械
国产器械注册
进口器械注册
CE认证
ISO13485
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技术文档
FDA注册
MDR注册
注册申请
产品法规
CE注册工程师(植入医疗器械)
2-3万 上海久顺企业管理技术服务有限公司
5-10年
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进口器械注册
二类医疗器械
三类医疗器械
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2-3万 上海久顺企业管理技术服务有限公司
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