更新于 2026-04-21 01:51:43

临床监察员CRA

5000-9000元

苏州虎丘区
经验不限
本科
全职
招3人

化学药药品临床监查Ⅰ期Ⅱ期GCP认证GCP证书

岗位职责:
1、负责研究单位、主要研究者的筛选,研究预算的制定;
2、负责选择临床试验机构、伦理资料准备、签订临床试验合同、研究者会议组织;
3、跟进临床试验进度, 协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题;
4、负责监查临床研究中心质量,识别并提出解决方案;
5、跟踪临床研究进度,协调研究中心人员资源,按照试验进度计划完成研究进度;
6、及时提交监查报告;
7、及时更新研究者文件夹;
8、核对研究药物放回收、记录等工作;
9、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中。
10、研究中心的关闭、协助研究机构的核查工作;
岗位要求:
1、具有医学,药学或生物学、护理学等相关专业本科或以上学历，优秀应届生亦可;
2、熟悉ICH/GCP、中国GCP相关法规要求;
3、熟练掌握Office等常用办公软件操作;
4、团队合作精神,沟通能力、组织协调能力,
5、吃苦耐劳、认真负责的工作精神、抗压能力强。
工作地点：苏州工业园区

虎丘区月亮湾路10号慧湖大厦苏州工业园区月亮湾路慧湖大厦

公司介绍

苏州韬略生物科技股份有限公司成立于2011年，坐落于苏州工业园区生物纳米园内，由留学美国、长期在全球最大生物制药企业之一的安进公司（Amgen）担任首席科学家的张大为博士创立。公司建有研发部、注册部、临床部、生产部，部门完善，管理科学，团队精熟海内外前沿的新药开发技术，具有丰富的新药研发和项目运营管理经验。公司专注于一类小分子靶向创新药物的设计、研发与产业化，针对目前临床上尚无有效治疗手段、有迫切临床需求的肿瘤疾病领域，寄希望服务于人类健康。公司的技术优势在于新药项目都是以最先进的计算机辅助新药筛选技术、药物研发理论和实践经验相结合，设计出针对抗肿瘤的新靶点和新机制的候选创新药物，并在临床前实验中得到充分验证。每个新药项目均具有独特的入脑通透性和高成药性，为肿瘤的脑转移患者带来崭新的药物治疗的希望。在肿瘤领域，公司拥有丰富的产品管线，多项发明专利获得授权，目前有近十个新药项目处于临床的各个阶段，布局肺癌、乳腺癌、头颈部鳞癌等大品种领域。公司建有整栋生产、研发、办公厂房，并已取得药品生产许可证，厂房面积11000平方米，计划继续增加符合美国FDA的cGMP检查要求的靶向药口服固体制剂车间。未来两年内，公司计划完成资本市场的上市，同时，推动新药产品的陆续上市，挽救目前临床上尚无有效治疗手段、有迫切临床需求的疾病患者，造福社会，填补国内外相关治疗领域的空白，植根中国，走向世界，打造具有国际竞争性新药科技公司。