职位描述
肿瘤科非肿瘤器械大客户(KA)
岗位职责:
- 负责临床试验全周期项目管理(立项、伦理、启动、执行、质控、关闭中心),确保项目按GCP、法规、方案、SOP合规推进;
- 制定项目计划、里程碑、入组目标、预算与风险控制,对进度、质量、成本、交付结果负责;
- 管理跨方协同:对接研究者、机构、CRA、QA、质控、数据、统计、供应商等,高效解决执行问题;
- 负责中心管理与团队管理:统筹 SL/CRC 团队、人员配置、培训、绩效、现场支持与风险把控;
- 组织项目启动会、研究者会、周 / 月例会,撰写项目报告、进度汇报、风险预警与整改跟踪;
- 把控核心合规要点:知情、AE/SAE、数据溯源、ISF/EDC、药品 / 样本 / 耗材管理、稽查迎检;
- 负责项目文档管理、版本控制、文件归档,确保项目顺利通过质控、稽查与核查。
- 专业:医学、护理、药学、生物、检验等医药相关专业,本科及以上;
- 经验:6年以上行业经验,2年及以上项目管理经验,擅长项目管理,大型公司背景优先。
- 项目类型:熟悉肿瘤 / 非肿/器械 / 大客户至少一类,具备完整项目全周期经验;
- 能力:极强的计划、沟通、协调、抗压、问题解决能力,具备项目风险意识;
- 证书:持有GCP 证书,熟悉法规、伦理流程、临床研究全流程;
- 技能:熟练 Office,熟悉 EDC/eISF 系统,能独立做项目计划与汇报;
- 可接受:区域内出差 / 中心走访。
工作地点
南京鼓楼区江苏省人民医院省人民

公司信息
公司介绍
康龙化成新药技术股份有限公司(股票代码:300759.SZ / 3759.HK)是国际领先的生命科学研发服务企业。自2004年成立以来,康龙化成一直致力于其人才培养和设施建设,为包括小分子、大分子和细胞与基因治疗药物在内的多疗法药物研发打造了一个贯穿药物发现、临床前及临床开发全流程的研发生产服务体系。康龙化成在中国、美国、英国均开展运营,拥有15,000多名员工,向北美、欧洲、日本和中国的合作伙伴提供研发解决方案并与之保持良好的合作关系。
工商信息
企业名称 康龙化成(成都)临床研究服务有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 楼小强
经营状态 存续
成立时间 2021-05-27
注册资本 7.02亿元
认证资质
营业执照信息

更新于 4月8日


