职位描述
兽药QAGMP认证质量体系管理兽药法律法规
岗位职责
1.统筹负责兽药生产许可证、GMP 认证全流程工作,包含资质申请、变更、复验、换证等相关事宜。
2.组织产品批签发的报批和沟通。
3搭建、修订并完善与公司质量方针、质量目标匹配的质量管理体系文件;组织全员宣贯落地,监督各部门质量管理执行情况,强化全员质量品牌意识。
4.负责组织公司相关人员的专业技术及法律法规的培训、考核及总结工作,不断提高部门员工的业务素质。
5.维护并对接各级行业监管部门,做好日常沟通协调,统筹迎接各类监督检查、飞行检查及专项核查工作。
6.领导交办的其他工作。
任职要求:
1.本科及以上学历,兽医学、药学、生物制药、医药相关专业优先;5年以上相关工作经验,有兽药企业、兽用生物制品 / 诊断制品行业从业经验者优先录用。
2.精通兽药行业法律法规、监管政策,熟练掌握兽用生物制品 / 诊断制品GMP 认证、审核及运维全流程。
3.职业素养良好,坚守原则、作风严谨正直;具备极强的质量管控意识,工作细致负责、执行力强,专业业务功底扎实。
4.具备优秀的统筹规划、组织协调、监督督导能力,拥有部门管理及体系推行实操经验,能高效推进跨部门协作工作。
工作地点:青岛市高新区华贯路869号联东 U 谷产业园
上班时间:8:30-17:00,双休
1.统筹负责兽药生产许可证、GMP 认证全流程工作,包含资质申请、变更、复验、换证等相关事宜。
2.组织产品批签发的报批和沟通。
3搭建、修订并完善与公司质量方针、质量目标匹配的质量管理体系文件;组织全员宣贯落地,监督各部门质量管理执行情况,强化全员质量品牌意识。
4.负责组织公司相关人员的专业技术及法律法规的培训、考核及总结工作,不断提高部门员工的业务素质。
5.维护并对接各级行业监管部门,做好日常沟通协调,统筹迎接各类监督检查、飞行检查及专项核查工作。
6.领导交办的其他工作。
任职要求:
1.本科及以上学历,兽医学、药学、生物制药、医药相关专业优先;5年以上相关工作经验,有兽药企业、兽用生物制品 / 诊断制品行业从业经验者优先录用。
2.精通兽药行业法律法规、监管政策,熟练掌握兽用生物制品 / 诊断制品GMP 认证、审核及运维全流程。
3.职业素养良好,坚守原则、作风严谨正直;具备极强的质量管控意识,工作细致负责、执行力强,专业业务功底扎实。
4.具备优秀的统筹规划、组织协调、监督督导能力,拥有部门管理及体系推行实操经验,能高效推进跨部门协作工作。
工作地点:青岛市高新区华贯路869号联东 U 谷产业园
上班时间:8:30-17:00,双休
工作地点
青岛市-城阳区-高新区华贯路869号联东U谷产业园14号楼101户

工作地点

公司信息
艾迪威(青岛)生物科技有限公司
未融资 · 畜牧业
已审核
工商信息
企业名称 艾迪威(青岛)生物科技有限公司
企业类型 有限责任公司
法人代表 何辉
经营状态 存续
成立时间 2022-01-28
注册资本 250万欧元
认证资质
营业执照信息
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周末双休
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带薪年假
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更新于 5月19日

