职位描述
一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械QCPCR
岗位职责:
1、按照质量管理体系的要求,负责产品全生命周期里,各个环节的检测工作;
2、负责纯化水日常检测和月度检测活动;负责在库货品必要时的复验检测活动;负责洁净厂房的环境检测活动;负责检测活动相关的设备的日常维护工作;
3、熟悉公司质量管理体系文件,了解各个检测环节的要求,参与起草、修订相关文件;
4、负责产品相关的来料验收检验工作,对不合格的货品做出判定,并形成相关记录;作为采购部对供货商进行审核的依据;
5、负责产品中间品检验、成品检验、留样检验工作,并对结果做出判定形成相关记录。
岗位要求:
1、医学、检验学、生物学、免疫学等与所生产产品相关专业;
2、有两年以上质量工作经验,具有ISO13485、ISO9001内审员证书优先;
3、熟悉医疗器械相关法律法规、规章、指南等,熟悉质量管理体系的建设、运行及维护;熟悉质量监管的工作。
1、按照质量管理体系的要求,负责产品全生命周期里,各个环节的检测工作;
2、负责纯化水日常检测和月度检测活动;负责在库货品必要时的复验检测活动;负责洁净厂房的环境检测活动;负责检测活动相关的设备的日常维护工作;
3、熟悉公司质量管理体系文件,了解各个检测环节的要求,参与起草、修订相关文件;
4、负责产品相关的来料验收检验工作,对不合格的货品做出判定,并形成相关记录;作为采购部对供货商进行审核的依据;
5、负责产品中间品检验、成品检验、留样检验工作,并对结果做出判定形成相关记录。
岗位要求:
1、医学、检验学、生物学、免疫学等与所生产产品相关专业;
2、有两年以上质量工作经验,具有ISO13485、ISO9001内审员证书优先;
3、熟悉医疗器械相关法律法规、规章、指南等,熟悉质量管理体系的建设、运行及维护;熟悉质量监管的工作。
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工作地点
蜀山区合肥综合性国家科学中心大健康研究院

工作地点

公司信息
中生精准医学检验实验室(合肥)有限公司
未融资 · 100-299人 · 医疗检测
已审核
工商信息
企业名称 中生精准医学检验实验室(合肥)有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 陈晓亮
经营状态 存续
成立时间 2022-05-07
注册资本 2000万元
认证资质
营业执照信息
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周末双休
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一类医疗器械
二类医疗器械
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QC
质量体系管理
GMP认证
ISO认证
ISO13485
ISO9001
ISO14971
质检员
医疗器械生产负责人
6000-10000元 合肥千手医疗科技有限责任公司
3-5年
大专
二类医疗器械
三类医疗器械
有源医疗器械
生产管理
质量体系管理
GMP认证
ISO13485
ISO9001
医疗器械注册
车间厂房
工学
仪器部工程师
3000-5000元 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司
1-3年
大专
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GMP
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本科
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FDA认证
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ISO13485
ISO9001
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7000-12000元·14薪 深圳市中核海得威生物科技有限公司
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GMP认证
GSP认证
ISO9001
ISO13485
医疗器械质量负责人
8000-14000元 安徽比格尼斯医药有限公司
5-10年
本科
GMP
医疗器械生产质量管理规范
GMP认证
ISO13485
二类医疗器械
三类医疗器械
有源医疗器械
质量体系管理
吻合器质量体系管理
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