生产助理

岗位职责：
1、熟悉GMP医疗器械生产质量管理规范、ISO13485、医疗器械生产相关法规，懂洁净车间管理要求;
2、了解公司生产的医疗器械结构、工艺流程、原材料、规格型号，懂基础物料、半成品、成品区分；
3、熟悉不合格品、返工、偏差、记录追溯、批次管理、留样管理基础常识；
4、配合产线领料、备料、物料周转、工序衔接、工位辅助作业。
5、会填写生产记录、批记录、设备运行记录、温湿度记录，字迹规范、真实可追溯，无涂改违规；
6、简单操作生产辅助设备、清洁消毒；会管控洁净区温湿度、压差、洁净度，按规范更衣、出入洁净车间。
7、物料收发、摆放、标识、防潮防尘，先进先出，杜绝混料、错料；
8、细心严谨、执行力强，有较好的沟通协作和学习能力；
9、遵守车间规章制度、洁净区纪律、保密要求。
任职要求：
1、大专及以上学历，医药/生物/机械/化工相关专业；
2、有工厂车间、医疗器械、制药行业3年以上经验；
3、能适应无尘车间、穿无尘服、倒班；
4、熟练使用办公软件，能进行表格整理、数据/台账登记。