职位描述
二类医疗器械
工作职责
1. 负责生产制程不良品维修:快速定位车间生产/组装/测试环节的电路、结构、配件组装及功能参数故障,按工艺标准完成拆解、换件、校准与重组,确保修复产品符合出厂质量标准。
2. 主导售后退回不良品维修:对接售后退回产品的登记、分拣与故障判定,完成维修、翻新及功能复测,区分可修复品与报废品,配合售后完成客户交付闭环。
3. 开展不良品数据管理与复盘:按医疗器械生产规范记录维修台账(故障原因、方案、物料耗用等),定期汇总高频故障并反馈至生产/品质部门,协助优化工艺以降低不良率。
4. 执行物料与现场管理:负责维修零配件的申领、保管与合理耗用,维护工位5S整洁,做好工具保养并严格遵守无尘作业及安全生产制度。
5. 落实合规品质管控:严格遵循ISO13485医疗质量管理体系开展维修作业,确保全流程符合医疗行业合规要求。
任职要求
1. 大专及以上学历,机电一体化、机械维修、自动化等相关专业优先。
2. 具备2年以上医疗设备或精密机械维修经验,熟练掌握设备结构原理与多场景故障排查逻辑。
3. 熟悉ISO13485医疗质量管理体系,具备严格的合规操作意识与风险防控能力。
4. 具备强动手能力与问题拆解能力,能独立完成复杂故障的定位与修复。
5. 具备数据记录与分析能力,能通过故障复盘提出工艺优化建议。
1. 负责生产制程不良品维修:快速定位车间生产/组装/测试环节的电路、结构、配件组装及功能参数故障,按工艺标准完成拆解、换件、校准与重组,确保修复产品符合出厂质量标准。
2. 主导售后退回不良品维修:对接售后退回产品的登记、分拣与故障判定,完成维修、翻新及功能复测,区分可修复品与报废品,配合售后完成客户交付闭环。
3. 开展不良品数据管理与复盘:按医疗器械生产规范记录维修台账(故障原因、方案、物料耗用等),定期汇总高频故障并反馈至生产/品质部门,协助优化工艺以降低不良率。
4. 执行物料与现场管理:负责维修零配件的申领、保管与合理耗用,维护工位5S整洁,做好工具保养并严格遵守无尘作业及安全生产制度。
5. 落实合规品质管控:严格遵循ISO13485医疗质量管理体系开展维修作业,确保全流程符合医疗行业合规要求。
任职要求
1. 大专及以上学历,机电一体化、机械维修、自动化等相关专业优先。
2. 具备2年以上医疗设备或精密机械维修经验,熟练掌握设备结构原理与多场景故障排查逻辑。
3. 熟悉ISO13485医疗质量管理体系,具备严格的合规操作意识与风险防控能力。
4. 具备强动手能力与问题拆解能力,能独立完成复杂故障的定位与修复。
5. 具备数据记录与分析能力,能通过故障复盘提出工艺优化建议。
工作地点
长沙岳麓区湖南逸创医疗科技有限公司

工作地点

公司信息
湖南逸创医疗科技有限公司
不需要融资 · 300-499人 · 医疗设备/器械/耗材、互联网电商、综合商贸、互联网新零售
已审核
公司介绍
公司成立于2022年12月,现长沙办公地址位于湖南省医疗器械大厦11楼,拥有研发团队,在高新开发区建设有自有工厂,生产、经营医疗器械产品,多个自有品牌,产品持续研发上线中,产品应用前景广泛,目前已通过ISO9001、ISO13485、ISO14001、ISO45001等认证,公司目前处于快速发展阶段,各个部门都在快速搭建与发展,人才发展空间巨大,欢迎有志之士加入公司,携手共进,共创辉煌。
工商信息
企业名称 湖南逸创医疗科技有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人独资)
法人代表 李龙艳
经营状态 存续
成立时间 2022-12-26
注册资本 200万元
认证资质
营业执照信息
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三类医疗器械
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医疗检测
医疗设备/器械/耗材
绩效奖金
餐补
定期体检
节日福利
定期团建
年假
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8000-13000元 湖南尖峰激光医疗科技有限公司
本科
3-5年
ISO13485
ISO9001
质量体系管理
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一类医疗器械
二类医疗器械
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8000-12000元 华润润心(湖南)医疗器械有限公司
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