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职位描述
国产器械注册进口器械注册一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械体外诊断试剂医疗设备医美设备NMPA认证CE认证FDA认证
【岗位职责】
1、按医疗器械相关法规要求，参与NMPA、FDA、MDR CE等文件的编制、修改，并按照SOP的要求进行资料存档；
2、为客户提供项目的技术支持服务，包括NMPA CE FDA等全球注册；；
3、协助销售做好售后咨询服务；
4、与认证检测机构进行对接；
5、完成领导交办的其他事务；
【职位要求】
1、一年以上医疗器械注册、法规、认证经验，理工科背景佳；
2、具有良好的沟通、协调能力，善于处理客户关系；
3、具有较强的独立工作能力及团队合作精神，高度的工作热情；
4、具有良好的英文读写能力。
【薪资说明】
五险一金，双休，工资：6-10k。
1、按医疗器械相关法规要求，参与NMPA、FDA、MDR CE等文件的编制、修改，并按照SOP的要求进行资料存档；
2、为客户提供项目的技术支持服务，包括NMPA CE FDA等全球注册；；
3、协助销售做好售后咨询服务；
4、与认证检测机构进行对接；
5、完成领导交办的其他事务；
【职位要求】
1、一年以上医疗器械注册、法规、认证经验，理工科背景佳；
2、具有良好的沟通、协调能力，善于处理客户关系；
3、具有较强的独立工作能力及团队合作精神，高度的工作热情；
4、具有良好的英文读写能力。
【薪资说明】
五险一金，双休，工资：6-10k。
工作地点
杭州滨江区天恒大厦
公司信息
浙江凌甫医疗信息技术有限公司
不需要融资 · 20-99人 · 咨询服务、咨询服务、医疗设备/器械/耗材、生物/制药
已审核
公司介绍
凌甫科技始于2017年，是一家专注于医疗器械注册咨询服务的公司。公司总部位于上海，并在杭州、苏州、德国、英国、美国、新加坡等地设有分公司及办事处，可以为医疗器械制造商提供产品在上市前的一站式法规咨询服务。公司主要技术服务领域覆盖：IVDR海外临床试验，欧盟CE认证，美国FDA注册，中国NMPA注册咨询，体系认证，各国授权代表服务，网络安全测试咨询服务等。
工商信息
企业名称 浙江凌甫医疗信息技术有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资）
法人代表 董秋林
经营状态 存续
成立时间 2020-04-21
注册资本 1000万元
认证资质
营业执照信息
