管理人代表兼QA

1、在质量部经理领导下，按ISO13485体系管理要求，负责对日常工作监控；检査内容包括原始记录的正确、完整，对影响产品质量的质量控制点，应作重点检查。
2、QA在发现不适当操作时，应立即向现场管理人员提出，并立即采取措施。
3、QA负责或协助所有车间原辅料、包装材料、半成品、成品取样和半成品、成品的放行审核工作。
4、QA具有在发现影响产品质量行为时，停止其行为的权力和责任，并立即通知质量经理，并讨论正确的措施并实施。
5、认真做好日常质量监督检查记录，每周以书面形式向质量经理汇报检查情况及质量处罚情况。QA必须将检査中的重点问题，及时以书面形式报告质量部经理，质量部经理应在次日将处理意见送往办公室。
6、QA应会同有关部门，定期进行一次全面的技术审査。将审查结果，送各有关部门，并报办公室，由办公室转交总经理。
7、配合QC做好相关检验工作，发放检验报告书。确保厂房、设施、设备、检验仪器、生产工艺、操作规程和检验方法等验证状态的保持。
8、负责验证方案/报告的整理和归档。
9、负责清场合格证的发放，中间体、成品检验报告书的发放。
10、QA应对每一批生产记录进行审查，签署审査意见,并签字。
11、完成部门及领导交给的其他相关工作。