更新于 6月5日
职位描述
医学方案撰写GCP临床研究CRO 医学事务临床试验
注：公司拥有国内独家自体骨组织采集、处理、冻存全套核心专利技术。
岗位要求：
1、撰写临床试验医学方案初稿，根据上级、监查部、统计部意见修订，确保合规可行；
2、编写方案、研究者手册、知情同意书、CRF、PPT 等核心资料初稿；
3、参与协调会，演示 PPT 并记录专家意见，结合伦理会要求优化方案；
4、为试验过程中研究者、监查员提供医学技术答疑支持；
5、依据统计报告撰写小结、总结报告初稿，配合相关部门修订完善；
6、制备审评中心质疑答复及发补文件初稿，经审定后提交。
1、撰写临床试验医学方案初稿，根据上级、监查部、统计部意见修订，确保合规可行；
2、编写方案、研究者手册、知情同意书、CRF、PPT 等核心资料初稿；
3、参与协调会，演示 PPT 并记录专家意见，结合伦理会要求优化方案；
4、为试验过程中研究者、监查员提供医学技术答疑支持；
5、依据统计报告撰写小结、总结报告初稿，配合相关部门修订完善；
6、制备审评中心质疑答复及发补文件初稿，经审定后提交。
任职要求：
1、硕士及以上学历，临床医学相关专业，1年以上相关工作经验，CRO 医学事务经验优先；
2、熟悉临床常见病诊疗路径、临床试验法律法规（如 GCP）；
3、熟练使用 Office 办公软件，具备高效文档编写能力；
4、良好英文听说读写能力，可处理英文医学资料；
5、具备较强逻辑组织、文案写作及跨部门沟通协调能力，抗压性强。
1、硕士及以上学历，临床医学相关专业，1年以上相关工作经验，CRO 医学事务经验优先；
2、熟悉临床常见病诊疗路径、临床试验法律法规（如 GCP）；
3、熟练使用 Office 办公软件，具备高效文档编写能力；
4、良好英文听说读写能力，可处理英文医学资料；
5、具备较强逻辑组织、文案写作及跨部门沟通协调能力，抗压性强。
上班时间：早9晚5点30 ，周末双休，节假日正常休
薪资：根据能力可面谈
薪资：根据能力可面谈
工作地点
成都双流区四川骨源生物科技有限公司2楼
公司信息
四川骨源生物科技有限公司
未融资 · 20-99人 · 医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
坐落于成都天府国际生物城，专注于自体骨组织工程、再生医学与干细胞治疗研究。作为行业内的佼佼者，我们不仅将科研成果高效转化，还在技术服务领域不断创新。 公司拥有专业研发团队，具备数字化管理能力和完善科研服务体系。近 3000 平方米生物实验室，配备先进设备和液氮储存库，为科研、储存和临床应用提供坚实保障。 秉持 “存现在，为明天，生活更美好” 的使命，我们正全力奋进。现诚邀志同道合的你加入，一同推动自体骨组织移植技术发展，为人类健康事业贡献力量！在这里，你将收获优厚待遇、广阔发展空间和前沿科研平台，快加入我们开启精彩职业生涯！
工商信息
企业名称 四川骨源生物科技有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 陈小川
经营状态 存续
成立时间 2024-01-22
注册资本 2000万元
认证资质
营业执照信息
