职位描述
生物技术医药制造
岗位职责:
1. 按照临床试验方案,能够制定相关负责中心的工作计划;
2. 管理临床项目相关中心的进度和质量控制,对接CRO、SMO临床运行部门相关人员并进行协调;
3. 能够对项目相关负责中心的实施人员(CRA.CRC、研究者等)进行实施前、实施过程中的沟通,保证试验符合临床方案和相关法律法规的要求,确保试验的质量;
4. 跟进和监督相关负责中心的CRA或CRC的工作进度和工作质量;
5. 熟悉试验药品的储藏、运输及登记,负责对项目相关文件、物资、器械等资源进行调配,使其满足项目正常进行的需求;
6. 参与相关负责中心的立项、伦理递交、首研会、启动会等环节的进度与沟通;
7. 负责及时处理项目实施过程中相关中心出现的问题和应急突发事件。
任职要求:
1、 本科及以上学历,医学、药学、护理学、生物学、生物医学工程等相关专业。
2、 2年以上项目管理经验(管理过肿瘤项目的优先),3年以上临床试验从业经验。
3、 熟练掌握临床试验相关的法律法规和临床试验流程、具备良好的语言表达和沟通协调能力。
4、 同时具有申办方和CRO项目管理经验的优先。
5、 熟练掌握Word、Excel、Powerpoint办公软件。
1. 按照临床试验方案,能够制定相关负责中心的工作计划;
2. 管理临床项目相关中心的进度和质量控制,对接CRO、SMO临床运行部门相关人员并进行协调;
3. 能够对项目相关负责中心的实施人员(CRA.CRC、研究者等)进行实施前、实施过程中的沟通,保证试验符合临床方案和相关法律法规的要求,确保试验的质量;
4. 跟进和监督相关负责中心的CRA或CRC的工作进度和工作质量;
5. 熟悉试验药品的储藏、运输及登记,负责对项目相关文件、物资、器械等资源进行调配,使其满足项目正常进行的需求;
6. 参与相关负责中心的立项、伦理递交、首研会、启动会等环节的进度与沟通;
7. 负责及时处理项目实施过程中相关中心出现的问题和应急突发事件。
任职要求:
1、 本科及以上学历,医学、药学、护理学、生物学、生物医学工程等相关专业。
2、 2年以上项目管理经验(管理过肿瘤项目的优先),3年以上临床试验从业经验。
3、 熟练掌握临床试验相关的法律法规和临床试验流程、具备良好的语言表达和沟通协调能力。
4、 同时具有申办方和CRO项目管理经验的优先。
5、 熟练掌握Word、Excel、Powerpoint办公软件。
工作地点
北京朝阳区望京科技园

公司信息
公司介绍
鞍石生物科技是中国创新药企业,旗下拥有两个全资子公司:北京浦润奥生物科技有限责任公司成立于2012年;北京鞍石生物科技有限责任公司成立于2018年。 鞍石生物科技致力于健康服务产业,以为患者提供高质量医药产品作为宗旨。专注于抗肿瘤创新药物的研发,拥有多个药物研发管线,主要研发方向为肿瘤治疗领域”First In Class”及“Best In Class”的创新药物,涵盖肺癌、脑胶质瘤等多个肿瘤治疗领域。 鞍石生物科技始终致力于:通过提供高品质创新药物,让患者生活更有质量,用持续创新为人类健康服务。通过完整的创新药物研发平台,推动药物产业化,为民族医药产业贡献自己的一份力量。
工商信息
企业名称 北京鞍石生物科技股份有限公司
企业类型 股份有限公司(外商投资性企业投资、未上市)
法人代表 石和鹏
经营状态 存续
成立时间 2018-07-16
注册资本 4.31亿元
认证资质
营业执照信息

更新于 今天


