质量控制工程师（细胞病理技术方向）

【我们的优势】：
1、全额五险一金：入职即顶格缴纳社保公积金；
2、健康工作节奏：保障周末双休；
3、核心团队模型：成熟・互补・高效・合理，国内外专家资源丰富；
4、深耕医疗信息化：服务全国600+医疗机构，累计研发投入1.5亿；
5、跨国式研发合作：联合中国、日本、美国著名高等院校、医疗机构、科研机构合作。
【任职资格】
1、本科及以上学历，医学检验技术、病理技术、生物学、基础医学等相关专业
2、五年以上第三方实验室或医疗机构病理科细胞学病理技术工作经验，细胞病理技术组组长优先，有ISO13485或15189内审员培训经验优先
3、熟练掌握宫颈细胞学样本处理、制片、固定、染色全流程操作，能够精准评价细胞制片质量、染色效果；
4、熟悉TBS诊断标准，可完成基础宫颈细胞学判读、细胞形态分析，能识别常见细胞异常形态；
5、熟练撰写实验记录、质控报告、验证报告，可独立整理实验数据，完成数据分析汇总。
【岗位职责】
1、严格按照《医疗器械生产质量管理规范》及公司质量管理体系文件，负责宫颈细胞学相关产品的全过程质量控制，涵盖原料、半成品、成品的检验
2、定期汇总相关数据，进行分析趋势，识别质量风险，推动偏差、OOS/OOT 的调查与整改，保障产品质量持续稳定；
3、协助完成 GMP体系的内审、外审等准备工作，提供相关文件与数据支持；
4、参与细胞学相关产品的验证与确认工作，包括方案制定、实验执行、数据统计与验证报告撰写；
5、开展产品稳定性研究，按方案定期检测产品性能，评估稳定性；
6、协助完成新产品导入、工艺变更、设备变更后的验证工作，确保变更对产品质量无不良影响，符合 GMP 变更控制要求；
7、参与细胞学产品方法相关质量标准和检验方法的评审以及确认、建立相关检验标准操作程序完成上级交办的其他工作。