生产部主管

【我们的优势】：
1、全额五险一金：入职即顶格缴纳社保公积金；
2、健康工作节奏：保障周末双休；
3、核心团队模型：成熟・互补・高效・合理，国内外专家资源丰富；
4、深耕医疗信息化：服务全国600+医疗机构，累计研发投入1.5亿；
5、跨国式研发合作：联合中国、日本、美国著名高等院校、医疗机构、科研机构合作。
【任职资格】：
2.1教育水平：本科及本科以上，优秀者可放宽学历要求。
2.1专业要求：药学、医学技术类、医疗器械相关专业。
2.3培训经历：ISO13485内审员培训或同等水平的系统化的质量管理体系知识培训优先。
2.4工作经验：三年以上IVD生产管理岗位经验。
2.5专业知识水平：
2.5.1熟悉《医疗器械生产质量管理规范》及其附录体外诊断试剂的要求。
2.5.2 熟悉公共系统、生产设备的验证与确认。
【岗位职责】
3.1生产车间相关工作
3.1.1按要求组织生产，确保生产人员根据各岗位标准操作规程、工艺规程进行生产操作；
3.1.2收集并整理生产过程中出现的偏差，并及时启动偏差调查；
3.1.3对生产现场发生的工艺质量问题、技术问题应及时制定解决办法，并向领导、质量管理部门汇报；
3.1.4负责产品各工序的生产工艺优化，确保产品质量。
3.2文件相关工作
3.2.1负责产品批号的管理，下达生产指令、包装指令；
3.2.2根据实际生产情况编写年、月度生产报表；
3.2.3负责编制的相关体系文件，保证符合质量管理体系的要求；
3.2.4负责编制产品工艺规程。批生产记录等相关文件；
3.2.5负责编制生产部相关设备的设备标准操作与维护规程；
3.2.6负责检查生产部产生的记录的填写和保存情况，定时收集、整理、装订、归档，对记录的准确性负责。
3.3验证相关工作
3.3.1负责编制产品工艺验证方案，并监督相关工作的实施；
3.3.2负责审批公共系统验证方案并监督相关工作的实施；
3.3.3负责与审批生产相关的设备的验证方案，并监督相关工作的实施。
3.4其他工作
3.4.1负责生产操作人员的工艺技术和生产管理培训工作，组织员工学习工艺规程和岗位标准操作规程并严格监督执行；
3.4.2负责本部门内部人员及轮岗至生产部人员的培训工作；
3.4.3配合质量部做好质量管理体系的培训工作；
3.4.4负责编制生产部的月度预算；
3.4.5负责本部门的人员的合理调配，保证本部门正常运行；
3.4.6参与物料供应商评审。
3.5 负责仓库管理
3.6完成上级临时交办的其他工作。