职位描述
化学药中药仿制药质量体系管理
一、 岗位职责
1. 药品入库验收与抽样
* 逐批验收: 严格按照法定标准、质量保证协议及公司质量管理体系文件,对购进、销售退回的药品逐批进行抽样验收,确保抽取的样品具有代表性。
* 信息核对: 仔细核对药品的品名、规格、生产厂家、批号、数量、有效期等信息,确保与随货同行单(票)及采购记录一致。
* 外观检查: 检查药品的外观性状、包装是否完好、有无污染或破损,标签及说明书是否符合规定,识别假劣药特征。
* 冷链核查: 针对冷链药品,需重点核查运输温度及温控记录,不符合要求的应立即拒收并隔离上报。
2. 验收记录与系统操作
* 系统录入: 及时在计算机管理系统中录入验收数据,形成真实、完整、准确的验收记录,做到账、物、票、批一致。
* 追溯扫码: 负责国家集采药品电子追溯码(或电子监管码)的入库扫码和上传工作。
* 单据管理: 负责随货同行单、质检报告、销退入库验收单等资料的扫描、整理、按期装订与妥善保存。
3. 异常处理与状态管理
* 质量否决: 对验收不合格的药品有效行使否决权,严禁不合格药品入库,并及时转入不合格品区交由质量管理部门处理。
* 异常上报: 在验收环节发现质量异常情形时,需及时上报质量管理员并跟进处理。
* 区域管理: 负责待验区药品的状态管理,验收合格的及时转入合格品区,并做好与保管员的入库交接工作。
二、 任职要求
1. 学历与专业要求
* 基础要求: 应当具有药学、医学、生物、化学等相关专业中专及以上学历,或者具有药学初级以上专业技术职称。
* 中药特需: 从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。
* 企业偏好: 在实际招聘中,多数医药批发企业(尤其是大型国企)通常要求大专及以上学历,且部分岗位偏好有1年以上药品验收或仓储相关工作经验的候选人。
2. 专业知识与技能
* 熟悉《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(GSP)等相关法律法规及企业质量管理制度。
* 具备基本的药品知识,能准确判断药品质量状况及外观包装的合规性。
* 能熟练操作Word、Excel等办公软件及企业计算机管理系统(WMS等)。
3. 职业素养与身体条件
* 牢固树立“质量第一”原则,工作细致认真、严谨负责,具备较强的原则性与敬业精神。
* 具备良好的沟通表达能力和团队协作精神,能有效处理突发事件及跨部门沟通。
* 身体健康,无色盲、色弱等影响药品验收工作的疾病(直接接触药品的岗位人员需进行岗前及年度健康检查,患有传染病或其他可能污染药品的疾病者不得从事该工作)。
1. 药品入库验收与抽样
* 逐批验收: 严格按照法定标准、质量保证协议及公司质量管理体系文件,对购进、销售退回的药品逐批进行抽样验收,确保抽取的样品具有代表性。
* 信息核对: 仔细核对药品的品名、规格、生产厂家、批号、数量、有效期等信息,确保与随货同行单(票)及采购记录一致。
* 外观检查: 检查药品的外观性状、包装是否完好、有无污染或破损,标签及说明书是否符合规定,识别假劣药特征。
* 冷链核查: 针对冷链药品,需重点核查运输温度及温控记录,不符合要求的应立即拒收并隔离上报。
2. 验收记录与系统操作
* 系统录入: 及时在计算机管理系统中录入验收数据,形成真实、完整、准确的验收记录,做到账、物、票、批一致。
* 追溯扫码: 负责国家集采药品电子追溯码(或电子监管码)的入库扫码和上传工作。
* 单据管理: 负责随货同行单、质检报告、销退入库验收单等资料的扫描、整理、按期装订与妥善保存。
3. 异常处理与状态管理
* 质量否决: 对验收不合格的药品有效行使否决权,严禁不合格药品入库,并及时转入不合格品区交由质量管理部门处理。
* 异常上报: 在验收环节发现质量异常情形时,需及时上报质量管理员并跟进处理。
* 区域管理: 负责待验区药品的状态管理,验收合格的及时转入合格品区,并做好与保管员的入库交接工作。
二、 任职要求
1. 学历与专业要求
* 基础要求: 应当具有药学、医学、生物、化学等相关专业中专及以上学历,或者具有药学初级以上专业技术职称。
* 中药特需: 从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。
* 企业偏好: 在实际招聘中,多数医药批发企业(尤其是大型国企)通常要求大专及以上学历,且部分岗位偏好有1年以上药品验收或仓储相关工作经验的候选人。
2. 专业知识与技能
* 熟悉《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(GSP)等相关法律法规及企业质量管理制度。
* 具备基本的药品知识,能准确判断药品质量状况及外观包装的合规性。
* 能熟练操作Word、Excel等办公软件及企业计算机管理系统(WMS等)。
3. 职业素养与身体条件
* 牢固树立“质量第一”原则,工作细致认真、严谨负责,具备较强的原则性与敬业精神。
* 具备良好的沟通表达能力和团队协作精神,能有效处理突发事件及跨部门沟通。
* 身体健康,无色盲、色弱等影响药品验收工作的疾病(直接接触药品的岗位人员需进行岗前及年度健康检查,患有传染病或其他可能污染药品的疾病者不得从事该工作)。
工作地点
合肥市蜀山区习友路合肥航嘉电子技术有限公司新高地科创中心质检A栋901

认证资质
营业执照信息

更新于 6月4日



