工艺主管

**-**元 查看薪资
  • 成都 双流区
  • 3-5年
  • 本科

职位描述

新药研发放射性药物核药放射化学放射同位素标记工艺工艺研究工艺验证
岗位职责:
1、主导放射性药物放化标记工艺开发、处方筛选、工艺优化与工艺验证工作;负责原料药、注射液研发过程技术把关,审核研发资料、工艺文件与注册申报资料。
2、精通⁶⁸Ga、⁶⁴Cu、¹⁷⁷Lu、²²⁵Ac 等诊疗核素的放射标记化学,带领团队完成标记路线开发、工艺放大、自动化合成工艺落地,解决放化合成、纯化、质控等关键技术难题。
3、负责项目整体规划,编制项目计划,统筹分配团队工作任务,开展技术指导,把控项目技术质量、进度与风险,推动研发项目按节点落地。
4、牵头准备注册核查相关技术资料,负责回复 CDE 审评机构发出的工艺相关发补意见。
5、负责团队建设与部门管理,搭建技术人才梯队,开展技术人员培训、能力提升,沉淀放化标记工艺技术平台、SOP 及技术知识库。
任职资格:
1、化学、放射化学、放射性药物化学、同位素化学、核医学、核物理等相关专业;硕士及以上优先,硕士 3年 / 本科 6年及以上放射性药物研发 CMC 工艺相关工作经验,有诊疗一体化核药项目实操经验优先。
2、具备⁶⁸Ga、⁶⁴Cu、¹⁷⁷Lu、²²⁵Ac 至少 2 种及以上核素放化标记完整项目实战经验;可独立开展放化标记、处方工艺研究、工艺验证,熟悉放射性原料药、注射液技术要求、质量属性与 GMP 工艺转化。
3、完整参与过至少 2 个放射性药物研发项目,熟悉国内药品研发流程、注册法规及申报要求,能够独立撰写、审核 CMC 注册申报资料,具备处理审评发补经验优先。
4、具备较强技术问题分析与攻关能力,能够带领团队解决标记工艺、放大、验证过程中的难点;优秀跨部门沟通协调能力,具备团队管理、项目管理经验。

工作地点

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成都*****************************************
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公司信息

四川迈锐迪医疗科技有限公司

天使轮 · 100-299人 · 生物/制药、生物/制药 已审核 已审核

34 个在招职位

公司介绍

一公司简介四川迈锐迪医疗科技有限公司坐落于成都天府国际生物城,是一家专注于肿瘤、神经疾病精准核药诊疗赛道的创新型生物医药高科技企业。公司依托顶尖产学研资源组建而成,由四川大学顶尖微流控技术团队、四川大学华西医院王牌核医学科与资深产业化企业四川迈可隆生物联合发起创立,构建了“顶尖高校+顶级三甲医院+成熟产业化平台”三位一体的核心发展优势,兼具源头创新能力、临床转化实力与规模化产业化能力,赛道起步优势突出,发展潜力强劲。公司拥有坚实的产业根基,母公司为2022年成立的四川迈可隆生物科技有限公司,是国内领先的微流控功能微球制备平台企业,深耕高性能微球、微囊、乳液产品的产业化研发领域,可精准制备粒径均一、结构可调、功能可控的高端生物材料,产品广泛应用于前沿医学、医疗器械等核心领域。同时,企业联合川大产业集团、华西医院等多家顶尖单位,共建成都高新区先进微球材料中试平台,全面打通“研发-中试-成果转化”全产业链条,为迈锐迪核药的创新研发、技术迭代与产品落地筑牢扎实的技术、产能与平台支撑。聚焦核医药核心赛道,公司搭建起高壁垒、多元化的核心业务体系,主营三大板块:核医药中试平台运营、核素应用设备研发、放疗微球制备。凭借完全自主可控的微流控核心技术,公司重点布局肿瘤、神经疾病精准核药产品管线,以差异化核心技术构建市场竞争力,持续深耕前沿生物医药领域,专注落地高价值、可落地的创新医药产品,打造精准核药诊疗领域标杆企业。在研发与临床领域,公司组建了产学研医一体化的顶尖专业团队,核心技术与临床团队由四川大学华西医院核医学科资深专家领衔,汇聚大批华西临床骨干、高校前沿研发人才。公司长期深度联动四川大学重点实验室等顶尖科研医疗机构,坐拥海量优质临床资源、成熟的成果转化经验及多项独家核心技术,实现技术研发、临床验证、产业转化无缝衔接,大幅提升创新成果落地效率。公司硬件设施与研发平台实力雄厚,拥有5000㎡标准化研发办公场地及GMP合规生产场地,配套先进的微球材料中试核心技术平台。目前已累计斩获60余项知识产权、30余项核心发明专利,全系产品核心技术实现自主可控,在研医药管线近10条,技术壁垒坚实、研发成果丰硕,具备持续技术迭代、产品创新与规模化产业化落地的综合能力。资本层面,公司获得多家国有及头部专业投资机构强力加持,资本储备雄厚。截至2025年12月,公司已完成两轮数亿元级别战略融资,成功引入国生资本、川发引导基金、成都科创投、博远资本等知名机构;2026年6月,再度完成千万级天使轮融资,投资方涵盖四川院士基金、四川省中试研发有限公司。充足的资金储备,为公司管线研发、产能扩建、市场布局与高端人才引进提供全方位保障。人才建设方面,公司现有员工150余人,人才结构高精优质、梯队完善。其中研发人员占比达70%,硕博学历人员占比超60%,核心团队成员均拥有多年生物医药研发、临床转化及产业化落地经验。企业保持每年20%左右的稳健人员增速,持续优化技术驱动型“橄榄型”人才结构,精准吸纳高端科创人才,稳步提升团队创新效能与企业核心竞争力,为公司长期高质量发展奠定坚实人才基础二企业文化核心价值观:担当、信任、奋斗、坚韧、专业三人才培养打造管理和专业双通道职业发展路径四薪酬福利多元化激励:股权激励、项目奖、十三薪、利润分享奖(BD奖)、销售提成、辐射补贴、优秀员工奖、企业文化奖、正向行为奖、伯乐奖贴心福利:六险一金、餐食补贴、商业保险、年度体检员工关怀:婚育贺金、生日礼金、月度生日会、节假日礼品、团建基金、办公室零食、下午茶点、免费班车、加班打车温馨假期:周末双休、带薪年假、法定节假日

工商信息

企业名称 四川迈锐迪医疗科技有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 张川
经营状态 在营(开业)
成立时间 2024-12-12
注册资本 126.7718万元
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