质量保证工程师（QA工程师）

工作职责
1. 主导QA团队日常管理，协助制定年度质量工作计划并监督执行，确保团队高效运转。
2. 负责生产现场全流程巡查，监控操作规范性、记录完整性、物料状态及环境合规性，及时纠正SOP偏离行为。
3.生产环节质量问题的识别、报告与整改跟进，推动跨部门协作解决潜在风险。
4. 统筹生产批记录审核工作，确保数据真实、完整且符合GMP要求。
5. 参与半成品质量标准制定与团队培训，提升全员质量意识。
6. 分析生产及来料不合格数据，输出趋势报告并推动根本原因分析。
7. 主导不合格事件评审，制定并跟踪纠正预防措施（CAPA）的落地。
任职要求
1. 本科及以上学历，药学、生物工程、质量管理等相关专业。
2. 具备1年以上医药制造行业QA工作经验，熟悉GMP法规及质量体系要求。
3. 掌握现场质量控制方法，能独立开展偏差调查与风险评估。
4. 具备团队管理能力，能有效协调现场QA人员及跨部门资源。
5. 熟练使用质量管理工具（如CAPA、FMEA），具备数据统计分析能力。
6.有过程质量控制的经验优先。