更新于 4月7日
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职位描述
化学药新药吸入制剂复杂制剂
岗位职责：
1、负责项目分析质量研究的全面的技术指导，研究方案审核与修订、研究结果评价与审核，解决项目分析方法开发过程中的关键技术问题；
2、负责分析技术平台建设，高效解决技术难题；
3、负责分析部门人才引进与建设，不断提高团队研究能力；
4、负责分析部门的技术培训；
5、 完成领导交办的其它工作。
1、负责项目分析质量研究的全面的技术指导，研究方案审核与修订、研究结果评价与审核，解决项目分析方法开发过程中的关键技术问题；
2、负责分析技术平台建设，高效解决技术难题；
3、负责分析部门人才引进与建设，不断提高团队研究能力；
4、负责分析部门的技术培训；
5、 完成领导交办的其它工作。
任职资格：
1、 博士、分析化学、生物工程等相关专业，5年以上药物分析研发经验，并熟悉质谱结构解析和分析方法开发技能；
2、熟练掌握文献检索手段，英语6级及以上，具有优秀的英语阅读及撰写能力；
3、 具有FDA IND至NDA申报经验（包括申报资料撰写经验），熟悉FDA/EMA相关药典及法规指南要求；
4、熟悉各类分析仪器的使用原理（含但不限于液相、液质、气质、ICPMS、AAS、IR、XRD）
5、至少含3个项目NDA申报经验，具有复杂制剂、吸入制剂或寡核苷酸药物申报经验的优先考虑；
6、良好的实验设计、问题解决和数据分析能力；
7、良好的沟通协调能力。
1、 博士、分析化学、生物工程等相关专业，5年以上药物分析研发经验，并熟悉质谱结构解析和分析方法开发技能；
2、熟练掌握文献检索手段，英语6级及以上，具有优秀的英语阅读及撰写能力；
3、 具有FDA IND至NDA申报经验（包括申报资料撰写经验），熟悉FDA/EMA相关药典及法规指南要求；
4、熟悉各类分析仪器的使用原理（含但不限于液相、液质、气质、ICPMS、AAS、IR、XRD）
5、至少含3个项目NDA申报经验，具有复杂制剂、吸入制剂或寡核苷酸药物申报经验的优先考虑；
6、良好的实验设计、问题解决和数据分析能力；
7、良好的沟通协调能力。
工作地点
南京玄武区柯菲平医药
公司信息
公司介绍
“柯菲平”英文为“Carephar”，由寓意关爱的“Care”和表示医药行业属性的“Phar”两部分组成，含义为始终关爱健康的医药企业，代表柯菲平事业的终极目标是实现对客户、员工以及全社会的关爱。 公司始建于2002年,于2016年在新三板挂牌成功。现已发展成为一家集新药研发、药品生产、专业营销“三位一体”的医药百强企业。多年来，柯菲平医药对营销模式、企业管理及产品研发不断进行创新，柯菲平的销售网络现已覆盖全国各省、市、自治区，树立了本行业内独特的品牌竞争优势。 薪酬福利：公司向员工提供富有竞争力的薪酬待遇，并通过内部激励机制与调薪机制，使优秀员工获得更多的认可与激励。公司提供六险一金、年度体检、重大节日补贴、生日福利、父母慰问礼金、员工礼贺慰问基金、高温费、国家规定法定节假日、带薪年假、婚假、产假、病假及丧假；市场中上等水平薪酬、系统的培训、良好的职业发展空间及晋升渠道。 欢迎各位有志之士加入这个充满活力与机会的大家庭！！！
工商信息
企业名称 江苏柯菲平医药股份有限公司
企业类型 股份有限公司（非上市、自然人投资或控股）
法人代表 秦引林
经营状态 存续
成立时间 2006-06-08
注册资本 2.69亿元
认证资质
营业执照信息