更新时间 6月26日
雇员点评标签
职位描述
临床试验临床数据分析
主要职责：
1. 独立承担所有类型项目，尤其是III期或新适应症项目的数据管理工作，并参与新适应症项目的数据管理工作如eCRF设计，填写说明等相关标准的制定与维护。
2. 作为TDMQC保障II/III期项目或新适应症项目高质量的开展、进行及结束。
3. 参与并负责数据管理相关流程的制定，维护和优化。
4. 负责部门SOP的制定和维护。
5. 作为部门内数据管理工作相关领域的SME（如建库、eCRF设计、标准程序开发等），独立解决部门专业技术问题。
6. 监督和管理外包给供应商项目的所有数据管理事宜。
7. 辅导培养组内TDM、带教新员工及主导部门内技术相关课程的培训。
8.严格遵守公司合规保密制度。
任职资格：
教育背景：本科及以上学历，医学/药学/计算机及相关专业
相关经验：7年及以上数据管理经验，独立领导过III期项目；或2年及以上数据管理副经理经验
语言要求：英语6级，听说读写流利
其他技能：熟练应用常规办公软件
能力要求：
1. 较强的逻辑思维和沟通表达能力
2. 较强的分析和解决问题的能力
3. 较强的任务管理和时间管理能力
4. 优秀的团队意识及责任感
5. 具备高强度工作环境下的抗压能力
6. 新TA/项目突发问题/复杂节点的应对能力
7. 熟悉药物临床试验生命周期。
8. 熟悉数据管理全流程。
9. 熟悉GCP以及数据管理及相关法规和要求
1. 独立承担所有类型项目，尤其是III期或新适应症项目的数据管理工作，并参与新适应症项目的数据管理工作如eCRF设计，填写说明等相关标准的制定与维护。
2. 作为TDMQC保障II/III期项目或新适应症项目高质量的开展、进行及结束。
3. 参与并负责数据管理相关流程的制定，维护和优化。
4. 负责部门SOP的制定和维护。
5. 作为部门内数据管理工作相关领域的SME（如建库、eCRF设计、标准程序开发等），独立解决部门专业技术问题。
6. 监督和管理外包给供应商项目的所有数据管理事宜。
7. 辅导培养组内TDM、带教新员工及主导部门内技术相关课程的培训。
8.严格遵守公司合规保密制度。
任职资格：
教育背景：本科及以上学历，医学/药学/计算机及相关专业
相关经验：7年及以上数据管理经验，独立领导过III期项目；或2年及以上数据管理副经理经验
语言要求：英语6级，听说读写流利
其他技能：熟练应用常规办公软件
能力要求：
1. 较强的逻辑思维和沟通表达能力
2. 较强的分析和解决问题的能力
3. 较强的任务管理和时间管理能力
4. 优秀的团队意识及责任感
5. 具备高强度工作环境下的抗压能力
6. 新TA/项目突发问题/复杂节点的应对能力
7. 熟悉药物临床试验生命周期。
8. 熟悉数据管理全流程。
9. 熟悉GCP以及数据管理及相关法规和要求
工作地点
南京鼓楼区金峰大厦(厚载巷)
公司信息
江苏恒瑞医药股份有限公司
已上市 · 10000人以上 · 生物/制药、医药批发/零售
已审核
公司介绍
恒瑞医药（股票代码：600276.SH，01276.HK）创立于1970年，是一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业，聚焦肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病以及神经科学等领域进行新药研发，是国内最具创新能力的制药龙头企业之一。五十余年来，恒瑞医药始终坚持为患者服务的初心，努力守护患者健康生活和生命质量，攻坚克难推进医药产业高质量发展。在美国制药经理人杂志公布的全球制药企业TOP50榜单中，恒瑞医药已连续6年上榜；国际知名咨询机构Citeline发布的全球TOP25管线规模制药公司榜单，恒瑞医药连续4年上榜，2025年自研管线数量位居全球第二；中国医药工业信息中心历年发布的“中国医药研发产品线最佳工业企业”，恒瑞医药已12次登顶榜首。
工商信息
企业名称 江苏恒瑞医药股份有限公司
企业类型 股份有限公司（上市）
法人代表 孙飘扬
经营状态 存续
成立时间 1997-04-28
注册资本 63.79亿元
认证资质
营业执照信息
