更新于 4月2日
职位描述
QA审核现场QA医药制造
岗位职责：
1、负责车间生产环境、公用系统、生产设备、工艺方法符合管理要求；
2、负责所属车间变更、偏差、CAPA的跟踪、处理、关闭、回顾及持续改进；
3、负责所属车间产品年度持续稳定性考察计划，并根据生产实际情况发起补充持续稳定性考察计划；
4、负责完成GMP认证检查等相关事项，包括但不限于：检查前的自查及自查问题整改跟踪，现场及软件资料的迎检，检查缺陷的整改及报告的书写、审核，现场检查问题的反思及缺陷整改的推广等；
3、负责所属车间产品年度持续稳定性考察计划，并根据生产实际情况发起补充持续稳定性考察计划；
4、负责完成GMP认证检查等相关事项，包括但不限于：检查前的自查及自查问题整改跟踪，现场及软件资料的迎检，检查缺陷的整改及报告的书写、审核，现场检查问题的反思及缺陷整改的推广等；
5、负责审核批放行涉及的偏差、变更、车间监控记录、环境监测；
任职要求：
1、本科及以上，药学相关专业；
2、2年以上一线生产或质量检验工作经验，有无菌现场管理经验优先考虑；
3、熟悉制药行业GMP，并有较强的沟通能力与学习能力。
工作地点
双流区成都倍特药业股份有限公司(双流生产基地)
公司信息
成都倍特药业股份有限公司
未融资 · 1000-9999人 · 医药制造
已审核
公司介绍
成都倍特药业股份有限公司（简称“倍特药业”）是一家专业从事医药创新和高品质药物研发、生产及销售的高新技术企业，长期致力于特色原料药、高端仿制药、创新药和新型给药系统四大研发方向，实现了从中间体、原料药到制剂的全生态医药产业链覆盖。公司旗下拥有10余家分（子）公司，员工5000余名，其中由10余位全球顶尖专家领衔的研发团队达1000余人。公司建立了专业聚焦的多家研发机构，在成都、上海、杭州、海口、广安等地建设了10余个生产基地，部分生产基地已先后通过欧盟和日本GMP认证；组建起制剂和原料药两大营销体系，营销网络遍及全国并辐射全球多个国家和地区。已逐步成为一家发展理念超前、研发实力强劲、产品管线齐备、生产质量卓越和营销网络健全的创新型医药企业。倍特药业自2013年起连续荣列“中国医药工业百强企业”，2020年度位列全国第73名。荣膺“中国化药研发实力100强（第13名）”“中国药品研发综合实力100强（第19名）”“中国医药工业最具成长力企业”“中国医药工业最具投资价值企业”“中国医药研发产品线最佳工业企业”“四川省优秀民营企业”等多项殊荣，被认定为“全国第一批小品种药（短缺药）集中生产基地建设单位”“国家企业技术中心”和“四川省博士后创新实践基地”。
工商信息
企业名称 成都倍特药业股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司（非上市）
法人代表 苏忠海
经营状态 存续
成立时间 1995-10-10
注册资本 4.5亿元
认证资质
营业执照信息