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职位描述
1、根据 TMF 项目管理流程，对分配临床项目进行 TMF项目管理，包括制定TMF文件清单，撰与TMF文件管理计划，文件元整性核查，项目TMF培训和锁库等项目工作：
2、根据TMF文件质量管理规范，对分配的TMF文件进行文件质量管理；
3、在 eTMF 系统中对分配的项目进行项目配置，权限管理，更新维护等工作：
4、TMF 相关 SOP和规范撰与和更新的协助工作：
5、 完成 TMF 组负责人分配的其他TMF工作。
任职资格:
1.本科以上学历
2.专业要求：临床，生物，药学相关专业
3.2年及以上 TMF文件管理经验吗，有使用TMF系统的经验。
4.良好的英语读写能力，熟练使用办公软件。
工作地点
公司信息
已上市 · 1000-9999人 · 医药制造、学术/科研、医药制造、生物工程
已审核
公司介绍
北京神州细胞生物技术集团股份公司是由国际知名的生物药研发和产业化专家、新药创制重大专项总体组专家谢良志博士创办的创新型生物制药研发公司，专注于单克隆抗体、重组蛋白、疫苗等生物药产品的研发和产业化。自2002年集团下属的神州细胞工程有限公司创立以来，公司一直致力于通过生命科学和工程技术创新，建立具有领先技术水平和成本优势的生物药研发和生产技术平台，解决新药研发和生产中的技术断点和瓶颈，为全球患者提供高质量并在经济成本方面可被大众承担的生物药，以提高我国和发展中国家患者对高端生物药的可及性。同时公司致力于通过研发在临床上具有差异化竞争优势的同类最佳（Best-in-Class）或“Me-better”创新生物药产品，以实现我国自主研发和生产的生物药进入欧美发达国家市场、惠及全球患者、树立领先生物制药国际品牌的目标。公司管理团队拥有丰富的生物药研发和生产经验。公司创始人谢良志博士在麻省理工学院攻读博士期间，首创化学计量控制的动物细胞流加培养工艺，1994年将抗体产量从50毫克/升提高到2,400毫克/升的领先水平，为抗体药物规模化生产奠定了重要的基础；2002年回国后，承担了多项国家“863”计划，国家“新药创制”重大专项课题；带领团队建立了国际一流的生物药研发和产业化技术平台，突破了一系列关键技术，攻克了重组凝血八因子、长效干扰素-β、14价HPV疫苗等高难度生物药生产工艺；公司副总经理王阳博士拥有20多年的疫苗和抗体药物研发和项目管理经验，曾主导宫颈癌疫苗的质量分析和质量标准建立工作，是国际知名的生物药质控专家。公司于2020年6月22日首次公开发行股票并在上海证券交易所科创板挂牌上市。