更新于 11月21日
职位描述
QA文件管理QA验证管理偏差管理FDA申报医药制造
职位描述：
1、及时收集了解国家有关药品生产质量管理的法律法规，并制定贯彻实施方案；
2、负责质量管理体系的建设，以GMP为标准，健全质量管理体系，定期组织自检，保证体系有效运行；
3、组织GMP、欧盟认证、FDA的申报、认证及规范的实施工作；
4、对生产过程进行全面的质量监督管理工作，会同有关部门对供应商质量体系进行审计，审核产品工艺规程，制定各品种质量监控点；
5、根据国家标准制定企业产品质量内控标准，组织开展产品的稳定性考察工作；
6、管理产品的放行工作，监督审核批生产过程记录并负责全体员工的质量培训教育；
7、负责质量管理体系的建设任务。
任职要求：
1、药学相关专业本科以上学历；
2、5年以上大中型制药企业的工作经验，3年以上管理经验。
3、.熟悉GMP标准及实施要求；对生产过程中出现的质量问题能及时做出正确判断和处理。
4、有GMP及FDA或欧盟认证工作经验；
5、英文听说读写熟练
1、及时收集了解国家有关药品生产质量管理的法律法规，并制定贯彻实施方案；
2、负责质量管理体系的建设，以GMP为标准，健全质量管理体系，定期组织自检，保证体系有效运行；
3、组织GMP、欧盟认证、FDA的申报、认证及规范的实施工作；
4、对生产过程进行全面的质量监督管理工作，会同有关部门对供应商质量体系进行审计，审核产品工艺规程，制定各品种质量监控点；
5、根据国家标准制定企业产品质量内控标准，组织开展产品的稳定性考察工作；
6、管理产品的放行工作，监督审核批生产过程记录并负责全体员工的质量培训教育；
7、负责质量管理体系的建设任务。
任职要求：
1、药学相关专业本科以上学历；
2、5年以上大中型制药企业的工作经验，3年以上管理经验。
3、.熟悉GMP标准及实施要求；对生产过程中出现的质量问题能及时做出正确判断和处理。
4、有GMP及FDA或欧盟认证工作经验；
5、英文听说读写熟练
工作地点：北京市顺义区、大兴生物医药基地
工作地点
北京大兴区华润生命科学园
公司信息
北京梅尔森医药技术开发有限公司
未融资 · 20-99人 · 生物/制药、化工
已审核
公司介绍
北京梅尔森医药技术开发有限公司（www.bjmerson.com）始创于2003年， 是一家极具成长性的制药企业，拥有集原料药及特色制剂的研发、生产、销售于一体的综合性企业。 公司总部设在北京，在山东和北京建有两个原料药生产基地。 我公司积极响应国家京津冀一体化号召，在河北沧州注册成立北京同济达药业有限公司沧州分公司。该厂区占地面积5.1万平方米，计划投入资金约2亿元。建成后可年产2000吨原料药及医药中间体。公司立足于国内和国际市场，将逐步建立起符合cGMP质量要求的管理体系，建成国内一流的原料药生产工厂。 在发展原料药产业的同时，公司布局特色制剂业务，相继开展了儿科药物和孤儿药的研发，目前有数个品种即将注册申报。 公司立足于"科技、创新、专业服务"的企业精神，坚持"目标明确、思路敏捷、行动迅速"的行为理念，以先进技术为基础，以优质质量为保证，以客户服务为核心，专注于医药产业，为人类健康事业而不断努力！ 诚邀有实力有能力有想法的有识之士加入我们的团队，共谋发展！
工商信息
企业名称 北京梅尔森医药技术开发有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 赵锡龙
经营状态 存续
成立时间 2003-07-25
注册资本 46.91万元
认证资质
营业执照信息
