临床监查员cra

岗位职责：
1、根据 SFDA 法规，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、 PI 沟通、现场访视和质量监控等工作；
2、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；
3、检查并确保 CRF 中数据的合法性、准确性和完整性；
4、及时沟通项目经理、申办者和研究者，确保临床试验符合 GCP 和 SOP 规范；
5、定期总结和完成项目在各医院的监查报告。
任职要求：
1、本科及以上学历，医学、药学相关专业，临床专业更佳；
2、1年以上 CRA 相关工作经验或2-3年CRC经验；
3、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及 GCP 等相关法规，获得 GCP 资格；
4、有良好的人际关系，良好的沟通表达能力及团队合作精神；
5、能够适应出差。