更新于 5月18日

制剂现场QA专员

8000-10000元·13薪
  • 南京 浦口区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招4人

职位描述

QA化学药FDA认证
岗位职责:
1.负责监督检查制剂生产、工程、仓库相关操作(如清场,记录填写),关键工序质量控制点的复核;
2.负责参与异常分析,偏差、变更、CAPA等质量活动调查;
3.负责参与制剂生产相关的客户投诉、产品召回、产品退货的调查处理;
4.负责制剂成品的取样工作;
5.负责制剂产品合格证、不合格证的制作与发放;
6.负责起草制剂产品质量回顾;
7.负责生产过程中环境监测及氮气、纯蒸汽检测;
8.负责协助参与公司内、外部审计。
任职资格:
1.大专及以上学历,药学相关专业;
2.有无菌制剂或现场QA经验优先;
3.需要倒班,能接受夜班。
该岗位可以接触FDA、欧盟、GMP等多方审计,欢迎广大候选人踊跃投递!!!

工作地点

工作地点
南京浦口区学府路16号
位置图标
完善简历

公司信息

南京健友生化制药股份有限公司

已上市 · 1000-9999人 · 生物/制药、医药研发/生产外包(CXO)、生物/制药 已审核 已审核

64 个在招职位

公司介绍

南京健友生化制药股份有限公司(简称“健友股份”,股票代码:603707)是一家产、研、销为一体的医药集团公司。于2017年7月19日在上交所A股上市。公司目前涉及原料药、制剂、生物药、CDMO、互联网平台和宾馆等业务,旗下有成都健进、香港健友、美国MH等多家子公司。公司产品主要采取中美双报,目前上市产品包括抗凝抗血栓、心脑血管、抗肿瘤、麻醉剂和手术辅助用药等领域。公司拥有全球领先的隔离器生产线,高端无菌注射剂生产技术,是国内少数同时通过美国FDA、欧盟EDQM、日本 PMDA、巴西ANVISA、英国MHRA等质量认证的企业之一。公司凭借世界级生产研发速度、全球化的质量意识,可提供以中美市场为核心、覆盖全球的注射剂CDMO服务。公司将以原料药和无菌制剂为基础、以生物创新药为核动力,聚合全球创新人才,推动公司走向创新型、国际化、世界一流的生物药公司。行业地位: 中国首个0缺陷通过FDA审查的研发实验室; 美国注射剂销售额第一的中国制药企业; 美国注射剂ANDA批件持有数第一的中国制药企业; 世界最大的肝素类产品供应商之一。【人才培养政策】1、 公司将采取“公司级、部门级、岗位级”的为一体三级培训方式。新人入职指定导师,实行“一对一“的工作指导,采取” JI分解” 培训方式,确保员工快速融入到公司;2、 公司具有完善的职业发展双通道体系:管理通道和技术通道。公司每季度组织人员晋级晋升的申报,通过管理、技术两方面对人员进行评审晋级;3、 公司具有完善的培训体体系,将定期组织公司级和部门级的年度培训,不定期开展岗位培训(专题、文件、管理等类别培训),同时还根据岗位不同需求组织开展外派培训。【福利激励政策】1、 常规福利:五险一金、子女补充医疗、年度体检、节日福利、带薪休假、班车、工作餐、外地可提供住宿;2、 激励福利:绩效薪资、年终奖金、股权激励、每年两次调薪。工作时间:非生产岗位:做五休二 8:15-17:00生产岗位:具体上班时间根据生产计划制定排班

工商信息

企业名称 南京健友生化制药股份有限公司
企业类型 股份有限公司(上市、自然人投资或控股)
法人代表 唐咏群
经营状态 存续
成立时间 2000-10-16
注册资本 16.16亿元
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认证资质

营业执照信息

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