岗位职责:
1、负责原辅料、包材、成品及稳定性样品的检测工作,严格按照标准操作规程(SOP)开展实验,确保检测结果准确、可靠;
2、负责原子吸收分光光度计、电感耦合等离子质谱仪等仪器的日常使用、定期维护保养及验证工作,保障仪器正常稳定运行,做好相关记录;
3、复杂规范记录实验全过程数据,精准分析实验结果,对检测过程中出现的异常数据及时识别、核实,并按流程上报相关负责人;
4、负责协助偏差、OOS等异常的调查,分析,配合完成异常处理相关资料的整理与上报;
5、负责依据方案、药典及相关标准,合规开展检测方法学验证工作,确保验证过程规范、结果符合要求。
任职要求
1、大专以上学历,药学\生物\化学\食品等相关专业;
2、具备3年原子吸收分光光度计、ICP-MS仪器实操经验;
3、熟悉GMP及国家相关药事法规、药典要求,具备良好的GMP意识和规范的操作行为习惯;
4、具备较强的动手操作能力和实验数据分析能力,学习能力强,工作严谨细致、责任心强,能主动发现并上报工作中的异常情况。