更新于 5月18日
职位描述
1. 负责实验室日常技术运营与维护，包括但不限于理化分析仪器的日常操作、预防性维护、故障诊断与排除，确保仪器与实验室系统稳定可靠。
2. 负责执行各类样品的理化检测，准确收集、记录实验数据，并进行数据趋势分析与偏差调查，为产品质量控制提供可靠依据。
3. 负责研发阶段产品向QC部门的分析方法转移，主导或参与相关分析方法的开发、验证/确认方案的起草与实施，确保方法学符合法规与质量标准要求。
4. 负责理化相关质量管理文件的编制、审核与修订，包括仪器标准操作规程（SOP）、质量标准、分析方法及相应的验证/确认报告。
5. 负责承担或协助团队成员的岗位技能培训与考核，确保其具备相应的理论与实操能力。
任职要求：
1. 药学、化学、分析化学、生物学或相关专业，本科及以上学历。
2. 至少3年以上制药QC工作经验，其中1年以上专注于理化分析实验室管理或核心技术支持岗位。
3. 熟练掌握GMP及相关药事法规，包括不限于《中国药典》、《美国药典》、《欧洲药典》及FDA/ICH等相关技术指南。
4. 具备优秀的英文读写能力，能熟练查阅英文技术资料、撰写专业报告及应对国际审计。
5. 熟悉分析方法验证/确认的全流程，具备处理OOS/OOT、偏差调查及变更控制的能力。
6. 有FDA、EMA等国际官方审计经验者优先考虑。
7. 具备多年药品一线检验工作背景、责任心强、注重细节并具备良好沟通协调能力者优先。
工作地点
公司信息
已上市 · 1000-9999人 · 生物/制药、医药研发/生产外包（CXO）、生物/制药
已审核
公司介绍
南京健友生化制药股份有限公司(简称“健友股份”，股票代码：603707)是一家产、研、销为一体的医药集团公司。于2017年7月19日在上交所A股上市。公司目前涉及原料药、制剂、生物药、CDMO、互联网平台和宾馆等业务，旗下有成都健进、香港健友、美国MH等多家子公司。公司产品主要采取中美双报，目前上市产品包括抗凝抗血栓、心脑血管、抗肿瘤、麻醉剂和手术辅助用药等领域。公司拥有全球领先的隔离器生产线，高端无菌注射剂生产技术，是国内少数同时通过美国FDA、欧盟EDQM、日本 PMDA、巴西ANVISA、英国MHRA等质量认证的企业之一。公司凭借世界级生产研发速度、全球化的质量意识，可提供以中美市场为核心、覆盖全球的注射剂CDMO服务。公司将以原料药和无菌制剂为基础、以生物创新药为核动力，聚合全球创新人才，推动公司走向创新型、国际化、世界一流的生物药公司。行业地位： 中国首个0缺陷通过FDA审查的研发实验室； 美国注射剂销售额第一的中国制药企业； 美国注射剂ANDA批件持有数第一的中国制药企业； 世界最大的肝素类产品供应商之一。【人才培养政策】1、 公司将采取“公司级、部门级、岗位级”的为一体三级培训方式。新人入职指定导师，实行“一对一“的工作指导，采取” JI分解” 培训方式，确保员工快速融入到公司；2、 公司具有完善的职业发展双通道体系：管理通道和技术通道。公司每季度组织人员晋级晋升的申报，通过管理、技术两方面对人员进行评审晋级；3、 公司具有完善的培训体体系，将定期组织公司级和部门级的年度培训，不定期开展岗位培训（专题、文件、管理等类别培训），同时还根据岗位不同需求组织开展外派培训。【福利激励政策】1、 常规福利：五险一金、子女补充医疗、年度体检、节日福利、带薪休假、班车、工作餐、外地可提供住宿；2、 激励福利：绩效薪资、年终奖金、股权激励、每年两次调薪。工作时间：非生产岗位：做五休二 8:15-17:00生产岗位：具体上班时间根据生产计划制定排班
