职位描述
一、岗位职责
1、体系构建与统筹：主导公司验证全生命周期的体系建设与管理，统筹跨部门资源，制定前瞻性验证策略及年度计划，确保验证项目高效落地；
2、流程优化与创新：紧跟FDA、EU GMP及NMPA等国内外最新法规动态，结合客户需求，持续优化验证SOP及工作流程，提升验证业务的合规性与先进性；
3、质量把控：严格审核各类验证方案与报告，把控验证数据的完整性与逻辑性，确保所有交付物符合质量标准和审计要求；
4、风险管控：深度应用质量风险管理，在验证生命周期内识别潜在风险点，制定针对性的缓解措施，推动验证工作从“合规性”向“科学性”转变；
5、团队赋能：搭建高绩效验证团队，负责团队成员的能力评估与培养，通过培训、实战指导等方式，持续提升团队的专业技术水平。
二、任职要求
1、本科及以上学历，制药工程、药学、机械自动化或相关专业优先；
2、3年以上制药/生物制药行业验证管理经验，有CDMO、制药设备原厂或大型药企背景者优先；
3、精通公用系统及工艺设备/设施确认的法规要求与实施细节，熟悉ISPE等国际指南者加分；
4、具备优秀的跨部门沟通协调能力，能独立解决复杂的验证难题，逻辑清晰，责任心强。
三、我们提供
具有竞争力的薪酬：提供行业有竞争力的薪资待遇及年终奖金，让您的价值得到充分回报。
广阔的发展平台：科百特处于高速发展期，您将有机会参与全球性的验证项目，接触最前沿的生物制药技术，职业晋升通道清晰透明。
完善的福利保障：五险一金、年度健康体检、带薪年假、节日福利
优质的工作环境：开放包容的团队氛围，关注员工的身心健康与工作生活平衡。
加入科百特，让我们一起守护生命的纯净与安全！
工作地点
工作地点
公司信息
不需要融资 · 1000-9999人 · 新材料、化工
已审核
公司介绍
【公司介绍】 科百特，是一家扎根中国本土，服务全球的新型科技创新公司，致力于各种过滤分离纯化技术和超净流体管理系统研究和开发，为全球集成电路制造和生物制药产业以及工业新能源产业提供创新的过滤、分离、纯化、一次性解决方案和超净流体管理解决方案。 【全球化布局】 总部坐落于浙江杭州，构建了辐射全球的服务网络：在上海、苏州、北京、武汉、合肥、中国台湾及日本、美国、新加坡、韩国设立了10家子公司，为全球132个国家的客户提供服务。 【硬核科技实力】 • 国家级创新实力：2024年荣获"国家科学技术进步一等奖" • 多维研发体系：11+膜技术平台、42个研究&应用中心、265项新技术研究方向，超过1300名技术研发人员，A.V.L技术验证中心通过CNAS认证。 • 知识产权矩阵：累计获授权专利800+项，开发出十多种独特的核心材料 • 全产业链能力：拥有包括核心膜研发生产在内的完整过滤分离纯化和超净流体管理产业链 【人员规模】 6100+全球员工，其中专业技术工程师超过3000余人，顶尖海外技术专家20余人。 【企业文化】 ● 企业价值观： 诚信正直，透明领导 独立思考，团队合作 聚焦客户，投资未来 ● 企业理念：合作创造美好未来 Collaboration makes a better future，合作创造美好未来，这是Cobetter人坚守的初心。我们致力于和客户，供应商，员工，社区，股东建立持久的可信赖的合作关系。Cobetter和客户，员工之间持续十多年的非常稳定信赖的合作关系，让彼此都变得更加优秀成功。 【优享福利】 1. 薪资待遇：颇有行业竞争力的薪酬体系，以及多项人才激励，包括但不限于项目奖金、TUP虚拟股权激励等 2. 工作氛围：营造简单、透明、平等多元的工作环境，让每个人都有机会展示自己的才华 3. 生活便利：免费班车接送、工厂端设立免费医务服务中心、员工宿舍、员工食堂、健身房 4. 个人发展：资深导师带教，精准的职业规划，完善的晋升通道，提供管理序列、专业序列的双通道发展 5. 基础福利：法定节假日、带薪年假、五险一金、节日礼金、年度体检