更新于 4月10日
职位描述
三类医疗器械
一、岗位职责：
1.不合格品控制流程、检验抽样规则及检验记录、追溯管理要求，能独立完成内外包装全项检验：
外包装：纸箱外观、封箱质量、标识张贴、装箱数量、防护缓冲、堆码稳定性等；
内包装：纸塑袋 / 吸塑盒完整性、热封密封性、无破损无褶皱、洁净度、无菌屏障有效性。2.能准确识别化学指示卡、灭菌标识等是否合格，判断包装密封缺陷、混装、错标等问题。
2.规范填写检验记录、质检报表，保证数据真实、完整、可追溯，熟练使用办公软件（Excel 录入、台账整理）。
3.熟悉骨科医疗器械（植入物、骨科器械、耗材）产品结构及内外包装形式，了解无菌屏障系统基本要求。
4.熟悉内外包装检验标准：外观、尺寸、密封性、热封强度、标识规范、灭菌指示物验证等。了解医疗器械标签标识法规要求，能准确核对产品名称、规格、批号、序列号、灭菌信息、有效期、注册证号等关键信息。
二、任职要求
1.学历：中专及以上学历，医疗器械、质量管理、生物工程、包装工程、机电等相关专业优先。
2.有医疗器械行业包装检验工作经验优先，熟悉骨科植入物 / 手术器械内外包装检验者优先；应届生需具备基础质量检验意识，愿意长期从事医疗器械质检岗位。
3.工作严谨细致、责任心强，对骨科高风险植入类产品有强烈质量安全意识，遵守洁净车间管理规范、无菌操作要求，无不良操作习惯。
4.持有医疗器械检验相关上岗证书、质量员证书者优先；需办理健康证，满足洁净车间从业要求；能适应加班、倒班，稳定性强。早班：7时-16时，晚班：16时-24时
1.不合格品控制流程、检验抽样规则及检验记录、追溯管理要求，能独立完成内外包装全项检验：
外包装：纸箱外观、封箱质量、标识张贴、装箱数量、防护缓冲、堆码稳定性等；
内包装：纸塑袋 / 吸塑盒完整性、热封密封性、无破损无褶皱、洁净度、无菌屏障有效性。2.能准确识别化学指示卡、灭菌标识等是否合格，判断包装密封缺陷、混装、错标等问题。
2.规范填写检验记录、质检报表，保证数据真实、完整、可追溯，熟练使用办公软件（Excel 录入、台账整理）。
3.熟悉骨科医疗器械（植入物、骨科器械、耗材）产品结构及内外包装形式，了解无菌屏障系统基本要求。
4.熟悉内外包装检验标准：外观、尺寸、密封性、热封强度、标识规范、灭菌指示物验证等。了解医疗器械标签标识法规要求，能准确核对产品名称、规格、批号、序列号、灭菌信息、有效期、注册证号等关键信息。
二、任职要求
1.学历：中专及以上学历，医疗器械、质量管理、生物工程、包装工程、机电等相关专业优先。
2.有医疗器械行业包装检验工作经验优先，熟悉骨科植入物 / 手术器械内外包装检验者优先；应届生需具备基础质量检验意识，愿意长期从事医疗器械质检岗位。
3.工作严谨细致、责任心强，对骨科高风险植入类产品有强烈质量安全意识，遵守洁净车间管理规范、无菌操作要求，无不良操作习惯。
4.持有医疗器械检验相关上岗证书、质量员证书者优先；需办理健康证，满足洁净车间从业要求；能适应加班、倒班，稳定性强。早班：7时-16时，晚班：16时-24时
工作地点
北京顺义区赵全营镇空港C区东盈路19号
公司信息
北京力达康科技有限公司
B轮 · 100-299人 · 医疗设备/器械、医疗设备/器械
已审核
公司介绍
北京力达康科技有限公司成立于1998年，是一家专门从事外科植入物——人工关节研究、开发和生产销售的专业化公司，由原钢铁研究总院研发人工关节的老一代专家徐英忱高级工程师创立。创业初期研发了先进的国产人工关节，多次参与并获得国家火炬项目计划、十三五项目、科技型中小企业、省级科技进步奖、北京市科技研究开发机构、国家级专精特新小巨人企业、中国未来医疗器械创新100强企业等荣誉，并作为起草单位参与中国医疗器械行业协会3D打印医疗器械团体标准的制定工作，为力达康成为一个重质量、重科研、重技术的民族品牌打下坚实的基础。 我公司在北京、山东、江苏、河南、四川、广东、河南、辽宁设有办事处，在湖北、四川、重庆、江西、山西、湖南、浙江、江苏、云南、贵州、陕西、福建等省市设有经销商，通过上述机构，产品畅销全国，销量逐年增加，市场在迅速扩大。 我们愿以高品牌的人工关节和优质的服务与顾客和朋友们真诚合作,共创未来。
工商信息
企业名称 北京力达康科技有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 徐宁
经营状态 存续
成立时间 1998-04-21
注册资本 2258.06万元
认证资质
营业执照信息