职位描述
应当具有执业药师资格和药学或相关专业(医学、药学、化学、生物学)大学专科以上学历,有3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。
岗位职能:认真贯彻有关药品的法律、法规及公司规章制度,全面负责公司质量管理部日常工作。
主要质量管理职责:
1.根据GSP 及相关法律法规,组织制定公司内部质量管理制度、流程和作业程序。
2.落实公司各项质量管理制度及相关药品法律法规在公司的执行。
3.负责对首营企业、首营品种、首营客户资质的审核及资料的动态管理。
4.组织公司质量管理体系内审的具体实施,落实整改情况纠正预防措施的监督检查。
5.负责组织药品召回的管理。
6.定制组织开展公司质量管理体系内审,对内审的情况进行分析,依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施,保证质量管理体系持续有效运行。
7. 指导、监督药品购进、验收、养护、储存、销售、运输等过程中的质量管理工作,对存在和反馈的质量问题或疑问及时予以处理。
8. 负责指导设定计算机系统质量控制功能,负责计算机系统操作权限的审核。
9.对上报质量问题,发现的疑问、问题、偏差及时处理、报告、跟踪,直至问题解决并制定落实预防措施。
10.负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督。
11..组织质量事故的调查、分析、报告及一般质量事故的处理。
12.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理、分析及报告。
13.协助行政部开展质量方面教育、培训及考核。
14.负责药品不良反应的收集、整理、报告及处理。
15.负责制定年度验证计划、制定验证方案,组织验证工作的具体实施,并制定纠正预防措施。
16. 评估、审核,落实风险管理控制措施的具体实施及监督检查负责偏差和变更事项的调查、分析、处理及风险评估。
17.负责对被委托的承运商质量保障能力和运输能力的审计。
18.组织年度药品进货质量评审。
19.负责假劣药品的报告。
20.其他质量安全管理工作。
工作地点

公司信息
公司介绍
长江医药成立于2002年,在职员工200-300余人,经过二十余年的快速发展,长江医药集团目前已发展成为国内最大的药品推广销售公司之一。公司在政府事务资源、医院开发、渠道管理上有着多年的积淀,形成了以全国和区域药品代理销售、学术推广、商业配送、OTC&第三终端销售为主的业务模式,经过20多年创新发展,已经形成集药品推广、商业配送、智能化医疗研产销、多剂型药品研发持证等为一体的现代化医药企业。公司依托强大的渠道和政府事务能力、完善的终端和商业销售网络,和众多的品牌厂商建立了长期的战略合作伙伴关系。包括:三九集团、太极集团、哈药集团、石药集团、国药集团、四环集团、莱美药业、奥赛康药业、长澳药业、天晴制药、日本参天、中美施贵宝、西安杨森、德国拜耳、雅培制药、上海强生、中国大冢等等。省级以上独家经销产品有30多种,涵盖抗菌药物、抗肿瘤药物、心脑血管、神经内外科、呼吸系统、消化系统、中药针剂及口服制剂等各个领域。多个产品在合作厂商的市场中均排名全国第一。公司具备以下特点: 1、渠道能力优势 长江医药在南京拥有全面的医疗机构覆盖配送网络,从二三级医院到基层社区到工矿诊所均能在第一时间及时配送到位。先后托管过小市医院、白下中医院、迈皋桥医院等,至今溧水人民医院仍是长江医药的托管医院。公司和江苏省人民医院、江苏省中医院、南京鼓楼医院、南京儿童医院、南京市第一医院、南京市中心医院等大型二三甲医院均是长期的全面型战略合作伙伴关系。是南京市医药流通行业协会副会长单位,江苏省医药商业行业协会和南京市医药价格协会理事单位。 在全省,长江医药在每个地级市围绕1-2家商业公司形成紧密的战略联盟网络,相互扶持,共同整合渠道能力,双赢互补,使长江医药经销的产品在每一个城市都能够在第一时间顺畅、优先、深入的覆盖、渗透、配送到每一个终端网点,对于市场中出现的挑战和机会,也能在第一时间整合优势快速有效的应对。全省主流的24家医药商业公司均和长江医药签订了长期战略合作伙伴协议。 2、政府事务能力优势 长江医药的发展得到各级政府部门的高度关注与支持,伴随着企业的持续快速发展,位于市区的集物流、仓储、办公、研发于一体的近3万平的现代化物流中心和集团总部正处于紧锣密鼓的洽谈筹建中。 在市场运营中,长江医药和生产企业紧密合作,在医保、农保、物价、招标、药监、开发等政府事务范畴内的经典合作成功案例屡见不鲜,通过为上游企业提供高附加值的增值服务,获得了合作企业的高度认可和信任。 长江医药是江苏省第一家一次性通过新版GSP认证的医药商业公司。 3、品种优势 长江医药选择经销配送的产品大多数均是独家、专利、品牌、市场使用量大、临床治疗必须性强的产品,此类品种成长性强,受政策影响波动性小,配送成本相对低,附加值相对高,是公司长期、持续快速增长的基础和保证。 在上述能力的推动下,长江医药品牌建立日趋完善,近年来不断地吸引新的厂商、新的品种开展与长江医药的全面合作,公司处于高速发展的成长过程中。长江医药人秉承真诚、务实、开拓、创新的经营理念,和每一位合作伙伴相互扶持,共同发展,在竞争日益加剧的医药行业中实现携手共进,竞合共赢。

更新于 5月27日



